【药品名称】 氟康唑片

【通用名称】 氟康唑片

【规格型号】 50mg*3s

【生产企业】乐普药业股份有限公司

【药品类型】 西药

【批准文号】 国药准字H10970299

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 1.念珠菌病： 用于治疗口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生。 2.隐球菌病： 用于治疗脑膜以外的新型隐球菌病；治疗隐球菌脑膜炎时，本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。 3.球孢子菌病。 4.用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗。 5.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

【用法用量】 口服。 成年人： 1.播散性念珠病：首次剂量0.4g。以后一次0.2g，一日1次，至少4周，症状缓解后至少持续2周。 2.食管念珠菌病：首次剂量0.2g。以后一次0.1g，一日1次，持续至少4周，症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应，也可加大剂量至一次0.4g，一日1次。 3.口咽部念珠菌病：首次剂量0.2g。以后一次0.1g，一日1次，疗程至少2周。 4.念珠菌外阴阴道炎：单剂量0.15g，一次服。 5.预防念珠菌病：0.2～0.4g，一日1次。 肾功能不全：详见说明书。 小儿：治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日3～6mg/kg，一日1次，治疗少数出生2周至14岁的小儿患者，结果是安全的。

【不良反应】 1.常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。 2.过敏反应，可表现为皮疹，偶可发生严重的波脱皮炎（常伴随肝功能损害）、渗出性多形红斑。 3.肝毒性，治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝中毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。 4.可见头晕、头痛。 5.某些患者，尤其严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者，可能出现肾功能异常。 6.偶可发生周围血象一过性中性细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。

【注意事项】 1.由于本品主要由肾排出，因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。 2.本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药，已导致念珠菌属等对氟康唑等比落泪抗真菌药耐药性的增加，故需掌握指征，避免无指征用药。 3.治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能，如肝功能出现持续异常，或肝毒性临床症状时均需立即停用本品。 4.本品与肝毒性药物合作，需服用本品两周以上或接受多倍于常用剂量的本品时，可使肝毒性的发生率增高，故需严密观察，在治疗前和治疗期间每两周进行异常肝功能检查。 5.本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定，一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌消失为止，隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复发。 6.接受骨髓移植者，如严重粒细胞减少已先期发生，则应预防性使用本品，直至中性粒细胞计数上升至1×10w/L以上后7天。 7.肾功能损害者，可按前述方案调整用药剂量；血液透析患者在每次透析过后可给予本品一日量，因为3小时血液透析可使本品的血药浓度降低约50%。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。

【上市许可持有人】 乐普药业股份有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成分为氟康唑。

【贮 藏】 遮光，密封保存