【药品名称】 地氯雷他定干混悬剂(芙必叮)

【通用名称】 地氯雷他定干混悬剂

【规格型号】 (0.5g:2.5mg)*14袋

【生产企业】 海南普利制药股份有限公司

【药品类型】 西药

【批准文号】 国药准字H20041111

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

【用法用量】 1～5岁儿童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。6～11岁儿童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。成人和青少年(12岁或12岁以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。

【不良反应】 1.在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。 2.在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

【注意事项】 1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 对本品活性成份或辅料过敏者禁用。

【上市许可持有人】 海南普利制药股份有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为地氯雷他定，其化学成分为：8-氯-6,11-二氢-11-(4哌啶亚基)-5H-苯并-[5,6]环庚烷[1,2-b]吡啶。

【贮 藏】 密闭阴凉干燥处保存