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硫酸镁注射液

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  • 生产厂家:常州兰陵制药有限公司
  • 包装规格:10ml:2.5g*5支
  • 包装单位:盒
  • 件装量:180
  • 中包装: 1/可拆零
  • 货号ZS3682 复制成功
  • 效期
  • 批准文号: 国药准字H32024948
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  • 生产厂家:常州兰陵制药有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:10ml:2.5g*5支

    批准文号:国药准字H32024948

    件 装 量:180

  • 【药品名称】
    通用名称: 硫酸镁注射液
    英文名称: Magnesium Sulfate Injection
    【成分】

    本品的主要成份为:硫酸镁。
    分子式:MgSO4·7H2O
    分子量:246.48

    【性状】

    本品为无色透明液体。

    【适应症】

    可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压。降低血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产。

    【规格】

    (1)10ml:2.5g ;(2)10ml:1g

    【用法用量】

    1.治疗中重度妊娠高血压征、先兆子痫和子痫首次剂量为2.5~4g,用25%葡萄糖注射液20ml稀释后,5分钟内缓慢静脉注射,以后每小时1~2g静脉滴注维持。24小时总量为30g,根据膝腱反射、呼吸次数和尿量监测。
    2.治疗早产与治疗妊娠高血压用药剂量和方法相似,首次负荷量为4g;用25%葡萄溏注射液20ml稀释后5分钟内缓慢静脉注射,以后用25%硫酸镁注射液60ml,加于5%葡萄溏注射液1000ml中静脉滴注,速度为每小时2g,直到宫缩停止后2小时,以后口服β肾上腺受体激动药维持。
    3.治疗小儿惊厥肌注或静脉用药:每次0.1~0.15g/kg,以5%~10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液,静脉滴注或稀释成5%溶液,缓慢静注。25%溶液可作深层肌注。一般儿科仅用肌注或静脉用药,安全。

    【不良反应】

    1.静脉注射硫酸镁常引起潮红、出汗、口干等症状,快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心慌、头晕,个别出现眼球震颤,减慢注射速度症状可消失。
    2.肾功能不全,用药剂量大,可发生血镁积聚,血镁浓度达5mmol/L时,可出现肌肉兴奋性受抑制,感觉反应迟钝,膝腱反射消失,呼吸开始受抑制,血镁浓度达6mmol/L时可发生呼吸停止和心律失常,心脏传导阻滞,浓度进一步升高,可使心跳停止。
    3.连续使用硫酸镁可引起便秘,部分病人可出现麻痹性肠梗阻,停药后好转。
    4.极少数血钙降低,再现低钙血症。
    5.镁离子可自由透过胎盘,造成新生儿高血镁症,表现为肌张力低,吸吮力差,不活跃,哭声不响亮等,少数有呼吸抑制现象。
    6.少数孕妇出现肺水肿。

    【禁忌】

    尚不明确。

    【注意事项】

    1.应用硫酸镁注射液前须查肾功能,如肾功能不全应慎用,用药量应减少。
    2.有心肌损害、心脏传导阻滞时应慎用或不用。
    3.每次用药前和用药过程中,定时做膝腱反射检查,测定呼吸次数,观察排尿量,抽血查血镁浓度职出现膝腱反射明显减弱或消失,或呼吸次数每分钟少于14~16次,每小时尿量少于25~30ml或24小时少于600ml,应及时停药。
    4.用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促,应及时听诊,必要时胸部X线摄片,以便及早发现肺水肿。
    5.如出现急性镁中毒现象,可用钙剂静注解救,常用的为10%葡萄溏酸钙注射液10ml缓慢注射。
    6.保胎治疗时,不宜与肾上腺素β受体激动药,如利托君(ritodrine)同时使用,否则容易引起心血管的不良反应。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    参见【用法用量】。

    【儿童用药】

    孕妇用药参见【用法用量】,哺乳期妇女用药无可靠参考文献。

    【老年用药】

    老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。

    【药物相互作用】

    与硫酸镁配伍禁忌的药物有硫酸多粘菌素B、硫酸链霉素、葡萄溏酸钙、盐酸多巴酚丁胺、盐酸普鲁卡因、四环素、青霉素和萘夫西林(乙氧萘青霉素)。

    【药物过量】

    药物过量,急性镁中毒时可引起呼吸抑制,可很快达到致死的呼吸麻痹,此时应即刻停药,进行人工呼吸,并缓慢注射钙剂解救。

    【药理毒理】

    镁离子可抑制中枢神经的活动,抑制运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的释放,阻断神经肌肉联接处的传导,降低或解除肌肉收缩作用,同时对血管平滑肌有舒张作用,使痉孪的外周血管扩张,降低血压,因而对子痫有预防和治疗作用,对子宫平滑肌收缩也有抑制作用,可用于治疗早产。

    【药代动力学】

    肌内注射后20分钟起效,静脉注射几乎立即起作用。作用持续30分钟,治疗先兆子痫和子痫有效血镁浓度为2~3.5mmol/L,治疗早产的有效血镁浓度为2.1~2.9mmol/L,个体差异较大。肌注和静脉注射,药物均由肾脏排出,排出的速度与血镁浓度和肾小球滤过率相关。

    【贮藏】 密闭阴凉处保存。
    【包装】

    10ml/支,5支/盒。

    【有效期】 24个月
    【执行标准】 《中国药典》2010年版二部
    【批准文号】 10ml:2.5g 国药准字H32024948
    10ml:1g 国药准字H32024949
    【生产企业】 常州兰陵制药有限公司
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