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盐酸多巴酚丁胺注射液

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  • 生产厂家:浙江瑞新药业股份有限公司
  • 包装规格:2ml:20mg*5支
  • 包装单位:盒
  • 件装量:400
  • 中包装: 1/可拆零
  • 货号ZS3747 复制成功
  • 效期
  • 批准文号: 国药准字H33020471
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  • 生产厂家:浙江瑞新药业股份有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:2ml:20mg*5支

    批准文号:国药准字H33020471

    件 装 量:400

  • 【药品名称】
    通用名称: 盐酸多巴酚丁胺注射液
    英文名称: Dobutamine Hydrochloride Injection
    【成分】
    本品主要成份为4-[2-[[1-甲基-3-(4-羟苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐
    化学结构式:
    分子式:C18H23NO3·HCl
    分子量:337.85
    注射剂辅料:亚硫酸氢钠、依地酸二钠、注射用水。
    【性状】
    本品为无色的澄明液体。
    【适应症】
    用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭,包括心脏直视手术后所致的低排血量综合症,作为短期支持治疗。
    【规格】
    2ml:20mg(按C18H23NO3计算)
    【用法用量】
    成人常用量 将多巴酚丁胺加于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中稀释后,以滴速每分钟2.5~10μg/kg给予,在每分钟15μg/kg以下的剂量时,心率和外周血管阻力基本无变化;偶用每分钟>15μg/kg,但需注意过大剂量仍然有可能加速心率并产生心律失常。
    【不良反应】
    可有心悸、恶心、头痛、胸痛、气短等。如出现收缩压增加[多数增高1.33~2.67Kpa (10~20mmHg),少数升高6.67Kpa(50mmHg)或更多],心率增快(多数在原来基础上每分钟增加5~10次,少数可增加30次以上)者,与剂量有关,应减量或暂停用药。
    【禁忌】
    尚不明确。
    【注意事项】
    1、交叉过敏反应,对其他拟交感药过敏,可能对本品也敏感。2、对妊娠的影响,在人体应用未发生问题。3、本品是否排入乳汁未定,但应用未发生问题。4、梗阻性肥厚型心肌病不宜使用,以免加重梗阻。5、下列情况应慎用:①心房颤动,多巴酚丁胺能加快房室传导,心室率加速,如须用本品,应先给予洋地黄类药;② 高血压可能加重;③严重的机械梗阻,如重度主动脉瓣狭窄,多巴酚丁胺可能无效;④ 低血容量时应用本品可加重,故用前须先加以纠正;⑤ 室性心律失常可能加重;⑥ 心肌梗死后,使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血;⑦ 用药期间应定时或连续监测心电图、血压、心排血量,必要或可能时监测肺楔嵌压。 
    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    未进行该项试验且无可靠参考文献。
    【儿童用药】
    本品在小儿应用缺乏研究。
    【老年用药】
    在老年人中研究尚未进行,但应用预期不受限制。
    【药物相互作用】
    1、与全麻药尤其环丙烷、氟烷等同用,室性心律失常发生的可能性增加。2、与β受体阻滞剂同用,可拮抗本品对β1受体的作用,导致α受体作用占优势,外周血管的总阻力加大。3、与硝普钠同用,可导致心排血量微增,肺楔嵌压略降。4、本品不得与碳酸氢钠等碱性药物混合使用。
    【药物过量】
    未进行该项试验且无可靠参考文献。
    【药理毒理】
    1.对心肌产生正性肌力作用,主要作用于β1受体,对β2及α受体作用相对较小。2.能直接激动心脏β1受体以增强心肌收缩和增加搏出量,使心排血量增加。3.可降低外周血管阻力(后负荷减少),但收缩压和脉压一般保持不变,或仅因心排血量增加而有所增加。4.能降低心室充盈压,促进房室结传导。5.心肌收缩力有所增强,冠状动脉血流及心肌耗氧量常增加。6.由于心排血量增加,肾血流量及尿量常增加。7.本品与多巴胺不同,多巴酚丁胺并不间接通过内源性去甲肾上腺素的释放,而是直接作用于心脏。
    【药代动力学】
    口服无效,静脉注入1~2分钟内起效,如缓慢滴注可延长到10分钟,一般静注后10分钟作用达高峰,持续数分钟。表观分布容积为0.2L/kg,清除率为244L/h,半衰期约为2分钟,在肝脏代谢成无活性的化合物。代谢物主要经肾脏排出。
    【贮藏】 遮光,密闭保存。
    【包装】
    无色玻璃安瓿 10支/盒
    【有效期】 24个月
    【执行标准】 《中国药典》2010年版二部
    【批准文号】 国药准字H33020471
    【生产企业】 浙江瑞新药业股份有限公司
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