【药品名称】

  通用名称：头孢克肟胶囊

  商品名称：头孢克肟胶囊(青可奕)

  英文名称：Cefixime Capsules

  拼音全码：TouBaoKeWoJiaoNang(QingKeYi)

【主要成份】 主要成份头孢克肟。

【成 份】

   分子量：C16H15N5O7S2·3H2O

【性 状】 本品内容物为白色或淡黄色粉末或颗粒。

【适应症/功能主治】 本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病（宫颈炎、尿道炎）等。详看说明书。

【规格型号】 50mg*6s

【用法用量】 成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次0.1g，一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服0.2g，一日二次。儿童每次按1.5-3.0mg/kg体重计算给药，一日二次，或遵医嘱。

【不良反应】 主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等，极少数患者GPT、GOT升高。详看说明书。

【禁 忌】 对本品或对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【注意事项】 对青霉素过敏者、过敏体质的患者、高度肾功能损害的患者、对不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者、孕妇、新生儿慎用。详看说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立（没有使用经验）。

【老年患者用药】 老年患者用药酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品；尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。

【药物相互作用】 卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。 华法林和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。

【药物过量】 洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。

【药理毒理】 本品为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用。对多数B-内酰胺酶稳定，许多产青霉酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外与体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏性阴性杆菌如流感杆菌（包括产酶株）、卡他莫拉菌（包括产酶株）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌（包括产酶株）均具有良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯杆菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。药代动力学：口服本品后约40%-50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2-4小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11L/kg。半衰期为3~4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

【药代动力学】 据PDR57版：头孢克肟口服后，其绝对生物利用度为40%-50%，不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服，血浆峰浓度为3.7μg/ml，等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%～50%。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/ml和4.6μg/ml，口服头孢克肟混悬液100mg至400mg，时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%～25%,混悬液剂型替换片剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2～8小时，单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2～5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%，连续服药14天，未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3～4小时，但在一些志愿者可达9小时，与剂型无关。

【贮 藏】 遮光密封，置凉暗处。

【包 装】 6粒/盒

【有 效 期】 24 月

【执行标准】 YBH06902004

【批准文号】 国药准字H20060440

【生产企业】 天津华津制药有限公司