【药品名称】

  通用名称：硝苯地平控释片

  商品名称：欣然（硝苯地平控释片）

  英文名称：Nifedipine　Controlled released　Tablets

  拼音全码：XiaoBenDiPingKongShiPian(XinRan)

【主要成份】 本品主要成份为硝苯地平，化学名称：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。

【成 份】

  化学名：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯

   分子量：C17H18N2O6

【性 状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后片芯为黄色与红色的双层片。

【适应症/功能主治】 1、高血压 2、冠心病 慢性稳定型心绞病(劳累性心绞痛)

【规格型号】 30mg*6s

【用法用量】 治疗时应尽可能按个体情况服药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂量。 除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量：一次一片（30mg），一日1次。 疗程：用药时间应由医生决定。 用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。 该药片不能咀嚼或掰断后服用！

【不良反应】 临床最常见的不良反应 以下情况发生率在1%到10%之间：整个机体：虚弱(疲劳)、水肿、头痛 心血管系统：外周水肿、心悸、血管扩张(面红、热感) 消化系统：便秘 神经系统：头晕 (详见内包装说明书)

【禁 忌】 对硝苯地平过敏者禁用。禁用于心源性休克。由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度，因而不得与利福平合用。禁用于怀孕和哺乳期妇女。

【注意事项】 对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时(收缩压＜90mmHg的严重低血压)，服用本品应十分谨慎。 过度低血压：虽然在大多数患者硝苯地平降血压效应是适度的并能耐受，但少数患者出现过度而难以耐受的低血压。低血压反应常发生在初始给药或继后的增加剂量时，尤易发生于合用β受体阻滞剂患者。 (详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚无本品用于儿童的资料。

【老年患者用药】 虽然小型的药代动力学研究显示t1/2、Cmax和AUC有增加，但在硝苯地平的临床研究中未纳入足够量的65岁以上患者以明确老年患者与青年人的反应是否有不同。已报道的临床用药经验亦未能明确老年患者与青年人的反应的差异。通常而言，由于老年患者的肝、肾或心功能下降，合并其他疾病或合并使用其他药物，因此，老年患者用药应慎重，常从小剂量开始用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用本品。 (详见内包装说明书)

【药物相互作用】 1．与其他降压药合用会加强硝苯地平的降压作用。。 2．β-受体阻滞剂 绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。 3．蛋白结合率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与本品同用时，这些药的游离浓度常发生改变。 4．西咪替丁：此药可抑制细胞色素P4503A4系统，因此可升高硝苯地平的血浆浓度而加强抗高血压疗效。 (详见内包装说明书)

【药物过量】 症状：发生严重的硝苯地平中毒时可见下述症状：意识障碍甚至昏迷，血压下降，心动过速/心动过缓性心律失常，高血糖，代谢性酸中毒，低氧血症，心源性休克伴肺水肿。 成人过量后的救治措施：在针对硝苯地平过量的救治中，应首先考虑到活性成份的排除及恢复心血管状态的稳定。 (详见内包装说明书)

【药理毒理】 详见说明书。

【药代动力学】 详见说明书。

【贮 藏】 遮光，阴凉干燥处

【包 装】 6片/盒

【有 效 期】 36 月

【执行标准】 WS1-(X-002)-2015Z

【批准文号】 国药准字H20000079

【生产企业】 上海现代制药股份有限公司