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醋酸泼尼松片

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  • 生产厂家:天津天药药业股份有限公司
  • 包装规格:5mg*1000片
  • 包装单位:瓶
  • 件装量:100
  • 中包装: 10/可拆零
  • 货号PJ0675 复制成功
  • 效期
  • 批准文号: 国药准字H12020689
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  • 生产厂家:天津天药药业股份有限公司

    包装单位:瓶

    药品规格:5mg*1000片

    批准文号:国药准字H12020689

    件 装 量:100

  • 醋酸泼尼松片

    【药品名称】
    通用名称: 醋酸泼尼松片
    【成分】

    化学名称:17α,21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮-21-醋酸酯。

    分子式:C23H28O6

    分子量:400.47

    【性状】
    本品为白色片。
    【适应症】
    主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,重症多肌炎,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。
    【规格】
    5mg
    【用法用量】

    口服,一般一次 1~2 片(5~10 mg),一日 2~12 片(10~60 mg)。

    1. 对于系统性红斑狼疮、肾病综合征、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病,可给每日 8~12 片(40~60 mg),病情稳定后逐渐减量。

    2. 对药物性皮炎、荨麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病,可给醋酸泼尼松每日 4~8 片(20~40 mg),症状减轻后减量,每隔 1~2 日减少 1 片(5 mg)。

    3. 防止器官移植排异反应,一般在术前 1~2 天开始每日口服 20 片(100 mg),术后一周改为每日 12 片(60 mg),以后逐渐减量。

    4. 治疗急性白血病、恶性肿瘤,每日口服 12~16 片(60~80 mg),症状缓解后减量。

    【不良反应】
    本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。
    【禁忌】
    高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者不宜使用,对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用,真菌和病毒感染者禁用。
    【注意事项】
    1. 结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时,必须给予适当的抗感染治疗。

    2. 长期服药后,停药时应逐渐减量。

    3. 糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。
    【儿童用药】
    小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,因激素可抑制患儿的生长和发育,如确有必要长期使用,应采用短效(如可的松)或中效制剂(如泼尼松),避免使用长效制剂(如地塞米松)。口服中效制剂隔日疗法可减轻对生长的抑制作用。儿童或少年患者长程使用糖皮质激素必须密切观察,患儿发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死、青光眼、白内障的危险性都增加。儿童使用激素的剂量除了一般的按年龄和体重而定外,更应该按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。对于有肾上腺皮质功能减退患儿的治疗,其激素的用量应根据人体表面积而定,如果按体重而定,则易发生过量,尤其是婴幼儿和矮小或肥胖的患儿。
    【老年用药】
    用糖皮质激素易产生高血压,老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。
    【药物相互作用】
    1. 非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。

    2. 可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。

    3. 与两性霉素 B 或碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低血钾症,长期与碳酸酐酶抑制剂合用,易发生低血钙和骨质疏松。

    4. 与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加重。

    5. 与抗胆碱能药(如阿托品)长期合用,可致眼压增高。

    6. 三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。

    7. 与降糖药如胰岛素合用时,因可使糖尿病患者血糖升高,应适当调整降糖药剂量。

    8. 甲状腺激素可使其代谢清除率增加,故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适当调整后者的剂量。

    9. 与避孕药或雌激素制剂合用,可加强其治疗作用和不良反应。

    10. 与强心苷合用,可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。

    11. 与排钾利尿药合用,可致严重低血钾,并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。

    12. 与麻黄碱合用,可增强其代谢清除。

    13. 与免疫抑制剂合用,可增加感染的危险性,并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。

    14. 可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄,降低异烟肼的血药浓度和疗效。

    15. 可促进美西律在体内代谢,降低血药浓度。

    16. 与水杨酸盐合用,可减少血浆水杨酸盐的浓度。

    17. 与生长激素合用,可抑制后者的促生长作用。

    【药物过量】
    尚不明确。
    【药理毒理】

    肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用,作用机理为:

    1. 抗炎作用:本产品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。

    2. 免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少 T 淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低 T 淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。

    【药代动力学】
    本品须在肝内将 11 位酮基还原为 11 位羟基后显药理活性,生理半衰期为 60 分钟。体内分布以肝中含量最高,依次为血浆、脑脊液、胸水、腹水、肾,在血中本品大部分与血浆蛋白结合,游离的和结合型的代谢物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可经乳汁排出。
    【贮藏】 遮光,密封保存。
    【包装】
    塑料瓶装,每瓶 100 片,500 片,1000 片。
    【有效期】 24个月
    【执行标准】 《中国药典》2015 年版二部
    【批准文号】 国药准字H12020689
    【生产企业】 天津天药药业股份有限公司
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