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多索茶碱片

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  • 生产厂家:黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
  • 包装规格:0.2g*12片
  • 包装单位:盒
  • 件装量:240
  • 中包装: 5/可拆零
  • 货号PJ0678 复制成功
  • 效期
  • 批准文号: 国药准字H19991048
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  • 生产厂家:黑龙江福和华星制药集团股份有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:0.2g*12片

    批准文号:国药准字H19991048

    件 装 量:240

  • 多索茶碱片

    【药品名称】
    通用名称: 多索茶碱片
    英文名称: Doxofylline Tablets
    商品名称: 新茜平
    【成分】

    本品主要成份为:多索茶碱。
    其化学名称为:1,3-二甲基-7-(1,3-二氧环戊基-2-基)甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。
    其结构式为: 
    分子式:C11H14N4O4
    分子量:266.26

    【性状】

    本品为白色片剂。

    【适应症】

    支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。

    【规格】

    0.2g*12s

    【用法用量】

    口服,成人每日2次,每次2片(2×200mg),饭前或饭后3小时服用,重症哮喘患者应遵医嘱用药。

    【不良反应】

    少数患者服药后有心悸、窦性心动过速、上腹不适、纳差、恶心、呕吐、兴奋、失眠等症状。如过量服用可出现严重心律不齐、阵发性痉挛危象。

    【禁忌】

    凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者,急性心肌梗死患者禁用。

    【注意事项】

    1.茶碱类药物个体差异较大,多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法。必要时监测血药浓度。
    2.患有甲亢、窦性心动过速、心律失常者,请遵医嘱用药。
    3.严重心、肺、肝、肾功能异常者以及活动性胃、十二指肠溃疡患者慎用。
    4.本品不得与其他黄嘌呤类药物同时服用,建议不要同时饮用含咖啡因的饮料或食品。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    动物实验研究表明,多索茶碱在如妊娠期间使用,对出生后发育无影响,但由于没有在妊娠期间,进行足够的临床试验,所以在妊娠情况下用药应谨慎。

    【儿童用药】

    目前尚不明确。

    【老年用药】

    老年人患者对本品清除率可能会不同,应进行血药浓度监测。

    【药代动力学】

    吸收、分布:多索茶碱吸收迅速,健康成人一次口服本品0.4g,血药浓度达峰时间(tmax)为1.18小时,血药浓度峰值(Cmax)为1.75μg/ml。本品广泛分布于各脏器,在 肺、肾和心等组织迅速分布,其中以肺组织分布较多。
    排泄、代谢:多索茶碱以原形和代谢物形式从尿中排泄,粪和胆汁排泄量均很少,主要代谢物为β-羟乙基茶碱,本品消除半衰期(t1/2)为7.27小时。进食可使峰浓度(Cmax)降低,(tmax)延迟,宜增加本剂量。

    【贮藏】 密封,干燥处保存。
    【包装】

    铝塑包装,12片/板,2板/盒,1板/盒。

    【有效期】 暂定36个月
    【执行标准】 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH02522003
    【批准文号】 国药准字H20030633
    【生产企业】 黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
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