枸橼酸莫沙必利片-飞兔药城

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生产厂家：住友制药（苏州）有限公司

包装单位：盒

药品规格：5mg*10片

批准文号：国药准字J20140149

件装量：200
枸橼酸莫沙必利片

通用名称: 枸橼酸莫沙必利片

【成分】
本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。

【性状】
本品为白色或类白色片。

【适应症】
本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状者。

【规格】
5mg*10s

【用法用量】
成人常量：口服，每日三次，一次 1 片，饭前服用。

【不良反应】
主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。也可见嗜酸性粒细胞增多，甘油三酯升高，谷草转氨酶（GOT），谷丙转氨酶（GPT），碱性磷酸酶（ALP）和 r-转肽酶升高。另可见心电图的异常改变，或出现心悸反应。
【禁忌】
1. 对本品过敏者禁用。
2. 胃肠道出血、肠梗阻或穿孔者禁用。
【注意事项】
1. 服用一段时间（通常为 2 周）后，如消化道症状没有改变，应停止服用。
2. 应注意抗胆碱药有降低本品作用的可能，合用时应有间隔时间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女使用本品时的安全性尚未确定，应避免使用本品。

【儿童用药】
本品尚无儿童用药经验，儿童使用本品的安全性尚未建立。

【老年用药】
老年人用药需注意观察，慎重服用，发现副作用应立即进行适当的处理，如减量服用（一曰 7.5 mg）等。

【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
本品为选择性 5-HT₄受体激动剂，能激动消化道粘膜下神经丛的 5-HT₄受体，促进乙酰胆碱的释放，从而产生上消化道的促动力作用。在啮齿类动物的长期给药研究（大鼠：104 周，小鼠：92 周）中，当口服剂量为枸橼酸莫沙必利临床推荐剂量（30~100 mg/kg/天）的 100—300 倍时，可观察到肝细胞腺瘤和甲状腺滤泡细胞腺瘤的发生率增加。

【药代动力学】
健康成人，空腹一次口服本品 5 mg，血药浓度达到峰时间为 0.8 小时，达峰浓度为 30.7 ng/ml，半衰期为 2.0 小时。血浆蛋白结合率为 99.0%，主要经肝脏代谢，主要代谢产物为 4-氟苄基解离产物，主要从尿、粪便中排泄。

【贮藏】密闭、置阴凉（不超过 20 ℃ ）干燥处保存。

【包装】
药用铝塑复合板包装，每盒 36 片。

【有效期】 24个月。

【执行标准】国家药品标准 WS1—（X—287）—2003Z

【批准文号】国药准字H20090158

【生产企业】住友制药（苏州）有限公司