泮托拉唑钠肠溶片

【药品名称】

通用名称: 泮托拉唑钠肠溶片

【成分】

本品主要成份为泮托拉唑钠。

【性状】

本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】

适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）、反流性食管炎和卓艾氏综合症。

【规格】

40 mg（以泮托拉唑计）

【用法用量】

口服，每日早晨餐前 40 mg（l 片）。十二指肠溃疡疗程通常为 2~4 周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为 4~8 周。

【不良反应】

临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。

【禁忌】

哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
对本品过敏者禁用。

【注意事项】

大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。
本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。
当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。
肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品消除延缓，应减少用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

【儿童用药】

本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

泮托拉唑与其他药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素 P₄₅₀系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地髙辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的 H⁺K⁺—ATP 酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素 P₄₅₀酶的抑制作用较弱。

【药代动力学】

本品口服后吸收迅速、完全，单次口服 40 mg 后 2~3 小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为 77%，泮托拉唑的血浆蛋白结合率为 98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期 1 小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为 1~5 小时。80% 的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。

【贮藏】遮光，密封，在凉暗（温度不超过 20 ℃ ）处保存。

【包装】

药品包装用铝箔加聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片包装，40 mg/片 × 7 片/板 × 1 板/盒，40 mg/片 × 7 片/板 × 2 板/盒。

【有效期】 24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准 YBH13392008

【批准文号】国药准字H20084498

【生产企业】山东罗欣药业集团股份有限公司