【药品名称】

  通用名称：甲苯咪唑片

  商品名称：甲苯咪唑片(安乐士)

  英文名称：Mebendazole Tablets

  拼音全码：JiaBenMiZuoPian

【主要成份】 甲苯咪唑

【性 状】 本品为橙黄色片

【适应症/功能主治】 用于蛔虫病、蛲虫病。适用于2岁以上儿童及成人

【规格型号】 0.1g*6s

【用法用量】 口服。适用于2岁以上儿童及成人：成人2片一次服用。4岁以上儿童用成人量，2-4岁儿童1片一次服用。

【不良反应】 极少数病人有恶心、腹部不适、腹痛、腹泻等。尚可发生乏力、皮疹，罕见剥脱性皮炎、全身脱毛症、血嗜酸性粒细胞增多，均可自行恢复正常。严重不良反应多发生于剂量过大、用药时间过长、间隔时间过短时。

【禁 忌】 1、孕妇、哺乳期妇女、2岁以下幼儿禁用。 2、对本品及其辅料过敏者禁用。

【注意事项】 1.少数病人特别是蛔虫感染较严重的病人，服药后可引起蛔虫游走，造成腹痛或口吐蛔虫，甚至引起窒息，此时应立即就医。2.肝肾功能不全者慎用安乐士甲苯咪唑片。3.腹泻患者应在腹泻停止后服药。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用安乐士甲苯咪唑片前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】 1.与西咪替丁同用时可使本品作用增强，不良反应增加。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】 安乐士甲苯咪唑片为广谱驱肠虫药，能直接抑制肠道寄生虫对葡萄糖的摄入，导致虫体内糖原耗竭，使其无法生存而死亡。

【药代动力学】 1.吸收本品口服后，由于不完全吸收和广泛的系统前代谢（首过效应），约有20%的剂量进入循环系统。通常在用药后2-4小时，可达到最大血浆药物浓度。与高脂肪餐同服，可使甲苯咪唑的生物利用度有所增加。 2.分布甲苯咪唑的血浆蛋白结合率为90-95%，分布容积为1-2L/kg，这表明甲苯咪唑可渗透至血管外，这些数据来源于长期使用甲苯咪唑治疗患者（40mg/kg/日，3-21个月）组织中的药物浓度资料。 3.代谢口服后，甲苯咪唑主要经肝脏代谢，其主要代谢产物（甲苯咪唑的氨基化和羟胺化形式）的血浆浓度明显高于甲苯咪唑。肝功能损害、代谢功能损害或胆排出功能损害可能会使甲苯咪唑的血浆浓度升高。 4.消除甲苯咪唑及其代谢产物可能会经过一定程度的肝肠循环，然后被排泄至尿液和粪便中。对数患者口服本品后的表现清除半衰期为3-6小时。 5.稳态药动学长期给药（40mg/kg/日，3-21个月）过程中，甲苯咪唑及其代谢产物的稳态血浆浓度约比单剂量给药的浓度高3倍。

【贮 藏】 密封保存。

【包 装】 6片/盒

【有 效 期】 36 月

【执行标准】 《中国药典》2005年版二部

【批准文号】 国药准字H61022952

【生产企业】 西安杨森制药有限公司