【药品名称】

  通用名称：卡托普利片

  商品名称：卡托普利片(天安堂)

  英文名称：Captopril Tablets

  拼音全码：KaTuoPuLiPian(TianAnTang)

【主要成份】 本品主要成分为卡托普利化学名：1-[(2S)-2-甲基-3-巯基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸。

【成 份】

   分子量：C9H15NO3S

【性 状】 本品为白色或类白色片式为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】 1．高血压； 2．心力衰竭。

【规格型号】 25mg*100s

【用法用量】 视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整。 1.成人常用量： (1) 高血压，口服一次12.5mg，每日2~3次，按需要1—2周内增至50mg，每日2~3次，疗效仍不满意时可加用其他降压药。 (2) 心力衰竭，开始一次口服12.5mg每日2—3次，必要时逐渐增至50mg，每日2 —3次，若需进一步加量，宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用6.25mg每日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。 2.小儿常用量：降压与治疗心力衰竭，均开始按体重0.3mg/kg，每日3次，必要时，每隔8~24小时增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

【不良反应】 1.较常见的有： (1)皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7~10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。 (2)心悸，心动过速，胸痛。 (3)咳嗽。 (4)味觉迟钝。 2.较少见的有： (1)蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6个月内渐减少，疗程不受影响。 (2)眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。 (3)血管性水肿，见于面部及四肢，也可引起舌、声门或喉血管性水肿，应子警惕。 (4)心率快而不齐。 (5)面部潮红或苍白。 3.少见的有：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3~12周出现，以10~30天最显著，停药后持续2周。伴有肾衰者应加强警惕，同服别嘌呤醇可增加此种危险。

【禁 忌】 对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

【注意事项】 （1）胃中食物可使本品吸收减少30%～40%，故宜在餐前1小时服药。 　　（2）本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。 　　（4）下列情况慎用本品： 　　①自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多； 　　②骨髓抑制； 　　③脑动脉或冠状动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧； 　　④血钾过高； 　　⑤肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品主要适用于其他降压治疗无效者。

【老年患者用药】 老年人对降压作用较敏感，应用本品须酌减剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1. 本品能通过胎盘，可危害胎儿，检出怀孕应立即停用本品。 2.本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。

【药物相互作用】 1.与利尿药同用使降压作用增强，但应避免引起严重低血压，故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。 2.与其他扩血管药同用可能致低血压，如拟合用，应从小剂量开始。 3.与潴钾药物如螺内酯、氨苯碟啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。 4.与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用，将使本品降压作用减弱。 5.与其他降压药合用，降压作用加强与影响交感神经活性的药物(神经节阻滞剂或肾上腺能神经阻滞剂)以及阻滞剂合用都会引起降压作用加强，应予警惕。 6.与锂剂联合，可能使血清锂水平升高而出现毒性。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 逾量可致低血压，应立即停药，并扩容以纠正，在成人还可用血液透析清除。

【药代动力学】 本品口服后吸收迅速，吸收率在75%以上。口服后15分钟起效，1—1.5小时达血药峰浓度。持续6—12小时。血循环中本品的25%—30%与蛋白结合。半衰期短于3小时，肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性，约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄，约40%—50%以原形排出，其余为代谢物，可在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障。本品可通过乳汁分泌，可以通过胎盘。

【贮 藏】 遮光，密封保存

【包 装】 100片/盒

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20084569

【生产企业】 北京京丰制药集团有限公司