【药品名称】

  通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊

  商品名称：盐酸雷尼替丁胶囊

  英文名称：Ranitidine Hydrochloride Capsules

  拼音全码：YanSuanLeiNiTiDingJiaoNang(RenFu)

【主要成份】 本品每粒含主要成份雷尼替丁0.15克。辅料为滑石粉、淀粉、硬脂酸镁。不含色素和防腐剂。其化学名为：N’-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺盐酸盐。

【成 份】

   分子量：C13H22N4O3S·HCl

【性 状】 本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。

【适应症/功能主治】 用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

【规格型号】 0.15g*30s

【用法用量】 口服。8～12岁儿童一次1粒，12岁以上儿童及成人一次2粒，一日2次。于清晨和睡前服用。

【不良反应】 1.常见的有：恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。 2.对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。 3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。

【禁 忌】 1.8岁以下儿童禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】 1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。 3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】 8岁以下儿童禁用。

【老年患者用药】 老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】 1．与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。 2．如正服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品具有强效抑制胃酸分泌作用。口服后经胃肠道吸收迅速。

【药代动力学】 口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度（F）约为50%，血药浓度达峰时间（tmax）1～2小时，血浆蛋白结合率为15%±3%，有效血浓度为100ng/ml，在体内分布广泛，表观分布容积（Vd）为1.1～1.9L/kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/30～1/20。30%经肝脏代谢，其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物，50%以原形自肾随尿排出。半衰期（t1/2）为2～3小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。

【贮 藏】 遮光密封，置干燥处。

【包 装】 30粒/盒

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H42021983

【生产企业】 宜昌人福药业有限责任公司