【药品名称】

  通用名称：洛索洛芬钠片

  商品名称：洛索洛芬钠片(洛列通)

  英文名称：Loxoprofen Sodium Tablets

  拼音全码：LuoSuoLuoFenNaPian

【主要成份】 本品主要成分为洛索洛芬钠。

【成 份】

  化学名：（±）-2-[对-(2-氧代环戊基甲基)苯基]丙酸钠二水合物

   分子量：C15H17NaO3·2H2O

【性 状】 本品为淡粉红色片。

【适应症/功能主治】 ① 下述疾患及症状的消炎和镇痛 类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征。 ②手术后，外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。 ③下述疾患的解热和镇痛 急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。

【规格型号】 60mg*12s

【用法用量】 ● 适应症的①及②时： 通常，成人1次口服洛索洛芬钠（以无水物计）60mg，一日3次。出现症状时可1次口服60～120毫克。 应随年龄及症状适宜增减。 ●适应症③时： 通常，出现症状时，成人1次口服洛索洛芬钠（以无水物计）60mg。 应随年龄及症状适宜增减，但原则上一日2次，一日最多180mg为限。另外，空腹时不宜服药，或遵医嘱。

【不良反应】 据文献报道（本项包括不能计算发生率的不良反应报告）总病例13，486例中，409例（3.03%）报告有不良反应，主要有消化系统症状（胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%）、浮肿及水肿（0.59%）、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡（0.10%）等报告。详见内包装说明书。

【禁 忌】 1. 有活动性消化溃疡/出血，或者既往曾发溃疡/出血的患者（因抑制前列腺素的生物合成，减少胃血流量，会使消化性溃疡恶化）。（参照【注意事项】项）。 2. 严重血液学异常的患者（有可能引起血小板功能障碍，并使其恶化）。 3. 严重肝功能损害者（有肝损害的不良反应报告，并有可能使其恶化）。严重肾功能损害患者（会出现急性肾功能不全、肾病综合征等不良反应）。 4. 严重心功能不全患者（因抑制肾前列腺素生物合成，引起浮肿，循环体液量增加，增加心脏工作量，有可能使症状恶化）。 5. 对本品成分有过敏反应既往史患者。 6. 阿斯匹林哮喘（非甾体类消炎镇痛剂等诱发的哮喘发作）或有其既往史患者[会诱发阿斯匹林哮喘发作]。 7. 妊娠晚期妇女（参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项）。 8.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 9.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

【注意事项】 1. 慎重用药（下述患者慎重用药） (1) 有消化性溃疡既往史患者［会使溃疡复发］。 (2) 长期给非甾体类消炎镇痛剂引起消化性溃疡的患者，有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者［米索前列醇用以治疗由非甾体类消炎镇痛剂引起的消化性溃疡，但也有对米索前列醇治疗显示抵抗性的消化性溃疡，因此连续使用本品时，应密切观察病情并慎重给药］。 (3) 血液异常或有其既往史患者［易引起溶血性贫血等不良反应］。 (4) 肝损害或有其既往史患者［会使肝损害恶化或复发］。 (5) 肾损害或有其既往史患者［会引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升、高钾血症等不良反应］。 (6) 有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 (7) 有过敏症既往史患者。 (8) 支气管哮喘患者［会使病情恶化］。 (9) 溃疡性结肠炎患者[病情恶化潜在可能]。 (10)克隆氏病患者[病情恶化潜在可能]。 (11)高龄者［参照【老年患者用药】项］。详见内包装说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚未确立低出生体重儿、新生儿、婴儿、乳儿、幼儿或儿童用药的安全性。

【老年患者用药】 高龄者易出现不良反应，故应从低剂量开始给药，并观察患者状态，慎重用药（参照【注意事项】项）

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1. 孕妇或可能妊娠的妇女，用药应权衡利弊（尚未确立妊娠期用药的安全性）。 2. 因动物实验（大鼠）有延迟分娩及有胎仔动脉导管狭窄的报告，妊娠晚期妇女禁用。 3. 哺乳期妇女避免用药，必须用药时，应停止哺乳（大鼠实验报告本品能泌入乳汁）。

【药物相互作用】 1、洛列通（洛索洛芬钠片）与香豆素类抗凝血药、磺酰脲类降血糖药同时应用时，会增加这些药物的作用，这些药物应减量使用。 2、与新喹诺酮类抗菌药（依诺沙星等）合用有时会引起痉挛。 3、与磺酮类降血糖药合用是，能增强这些药物的降血糖作用，应注意减量。 4、与噻嗪类利尿剂合用时，能减弱这些药物的利尿剂降血压作用。 5、与锂制剂合用时，可能增加血液中锂浓度而导致锂中毒，合用时应减量。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 药理作用：本品为非甾体类消炎镇痛药，具有显著的镇痛、抗炎症及解热作用，尤其镇痛作用很强。本品为前体药物，经消化道吸收后转化为活性代谢物而发挥作用。

【药代动力学】 据文献报道，口服本品后迅速吸收，血中除有洛索洛芬（原型）之外，还有trans-OH体（活性代谢物）。到达最高血中浓度的时间，洛索洛芬约30分钟，trans-OH体约50分钟，半衰期均约1小时15分钟。吸收后迅速从尿中排泄，大部分为洛索洛芬或trans-OH体的葡萄糖醛酸结合体，在用药后8小时内排泄用药量的50％。健康志愿者连续口服用药（1次80mg；1日3次）5日时，均与单次给药无明显差异，未见蓄积性。

【贮 藏】 密闭，室温（10-30℃）保存。

【包 装】 12片/盒

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20052275

【生产企业】 重庆科瑞制药(集团)有限公司