【药品名称】 盐酸特拉唑嗪胶囊(泰乐)

【通用名称】 盐酸特拉唑嗪胶囊

【规格型号】 48s

【生产企业】 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

【药品类型】 西药

【批准文号】 国药准字H20000094

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 1．用于治疗高血压，可单独应用或与其它抗高血压药同时使用。 2．用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状，如：尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。

【用法用量】 1.高血压 初始剂量为睡前服用1mg，且不应超过，以尽量减少首剂低血压事件的发生。 剂量逐渐增加直到出现满意的疗效。常用维持剂量为每日1~5mg.最大日剂量为每日20mg.剂量超过20mg未见效能增加，未对40mg以上剂量进行研究，如果停药几天或更久，应使用初始给药方案重新开始治疗. 2，良性前列腺增生 初始剂量为睡前服用1mg，且不应超过，以尽量减少首剂低血压事件的发生。 剂量应逐渐增加至2mg，5mg或10mg.每日一次，直到出现满意的疗效，常用维持剂量为每日10mg.如果停药几天或更久，应使用初始给药方案重新开始治疗

【不良反应】 本品主要不良反应有：头痛、头晕、无力、心悸、恶心、体位性低血压等。这些反应通常轻微，继续治疗多可自行消失，必要时可减量。详情请见说明书。

【注意事项】 1．前列腺癌 前列腺癌和BPH引起许多相同的症状。这两种疾病常常同时存在。所以认为患有BPH的病人应在用盐酸特拉唑嗪治疗之前进行检查以排除前列腺癌存在的可能性。 2．直立性低血压 尽管晕厥是特拉唑嗪最严重的直立性作用，但更常见其他低血压症状，如头晕、心悸并且在高血压的临床试验中，28%的病人出现该症状。在BPH试验中，21%的病人有下列一种或多种症状的经历：头晕、低血压、体位性低血压、晕厥和眩晕。 应当告知病人本品可能导致晕厥和直立性低血压，特别是在开始治疗时，并且在在首次给药后12小时、增加剂量后或中断治疗后又重新开始使用时，避免驾车或危险作业。当出现低血压症状时，应当建议病人坐下或躺下，尽管这些症状并非总是直立性的，并且当病人从坐位或卧位站起来时也应小心。如果头昏、头晕或心悸症状令人感到不舒服，应当告诉医生，以便考虑调整剂量。 3．应当告知病人，用特拉唑嗪治疗可能出现睡意或困倦症状，必须驾车或操作重型机器的人应当小心。 4．应当告知病人，用盐酸特拉唑嗪或其它类似仰卧治疗可能导致阴茎异常勃起。病人应该知道，该反应是相当少的，但如果没有及时引起医生的注意，它可能导致永久性勃起机能障碍(阳萎)。 5．实验室试验 在对照性临床试验中观察到，特拉唑嗪使血细胞比容、血红蛋白、白细胞、总蛋白质量和白蛋白略减少，但在统计学上是明显的。这提示特拉唑嗪具有使血液稀释的可能性。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 对本品过敏者禁用。

【上市许可持有人】 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为盐酸特拉唑嗪。

【贮 藏】 遮光，30℃以下密封保存.