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葡萄糖酸钙注射液

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  • 生产厂家:山东新华制药股份有限公司
  • 包装规格:10ml:1g*5支
  • 包装单位:盒
  • 件装量:200
  • 中包装: 1/可拆零
  • 货号ZS4263 复制成功
  • 效期
  • 批准文号: 国药准字H37020733
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  • 生产厂家:山东新华制药股份有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:10ml:1g*5支

    批准文号:国药准字H37020733

    件 装 量:200

  • 【药品名称】
    【成分】
    本品主要成份为葡萄糖酸钙,化学名称:D-葡萄糖酸钙盐一水合物。
    化学结构式:
    图片描述
    分子式:C12H22CaO14·H2O
    分子量:448.40
    辅料为:乳酸、氢氧化钙、氯化钠、注射用水。
    【性状】
    本品为无色的澄明液体。
    【适应症】
    1.治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症。

    2.过敏性疾患。

    3.镁中毒时的解救。

    4.氟中毒的解救。

    5.心脏复苏时应用(如高血钾或低血钙,或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救)。
    【规格】
    10 mL:1g
    【用法用量】
    用 10% 葡萄糖注射液稀释后缓慢注射,每分钟不超过 5 ml(1/2 支)。成人用于低钙血症,一次 1 g(1 支),需要时可重复;用于高镁血症,一次 1-2 g(1-2 支);用于氟中毒解救,静脉注射本品 1 g(1 支),1 小时后重复,如有搐搦可静注本品 3 g(3 支);如有皮肤组织氟化物损伤,每平方厘米受损面积应用 10% 葡萄糖酸钙 50 mg。

    小儿用于低钙血症,按体重 25 mg/kg(6.8 mg 钙)缓慢静注。但因刺激性较大,本品一般情况下不用于小儿。
    【不良反应】
    静脉注射可有全身发热,静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。可致高钙血症,早期可表现便秘、倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等,晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感,恶心、呕吐,心律失常等。
    【禁忌】
    1. 对本品中任何成份过敏者禁用;
    2. 应用强心苷期间禁止使用本品;
    3. 高血钙症患者禁用。
    【注意事项】
    1.静脉注射时如漏出血管外,可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛,并可随后出现脱皮和组织坏死。若发现药液漏出血管外,应立即停止注射,并用氯化钠注射液作局部冲洗注射,局部给予氢化可的松、1% 利多卡因和透明质酸,并抬高局部肢体及热敷。

    2.对诊断的干扰:可使血清淀粉酶增高,血清 H-羟基皮质醇浓度短暂升高。长期或大量应用本品,血清磷酸盐浓度降低。

    3.不宜用于肾功能不全患者与呼吸性酸中毒患者。

    4.应用强心苷期间禁止静注本品。 4.葡萄糖酸钙在水中的溶解度约为 3.3%,故本品为过饱和溶液,可能会出现结晶现象。国外同品种说明书中提出如有结晶,水浴加热复溶后可使用。
    但目前暂不推荐结晶后使用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【儿童用药】
    未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【老年用药】
    未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药物相互作用】
    1.禁与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍。

    2.与噻嗪类利尿药同用,可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症。
    【药物过量】
    未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药理毒理】
    本品为钙补充剂。钙可以维持神经肌肉的正常兴奋性,促进神经末梢分泌乙酰胆碱。血清钙降低时可出现神经肌肉兴奋性升高,发生抽搐,血钙过高则兴奋性降低,出现软弱无力等。钙离子能改善细胞膜的通透性,增加毛细管的致密性,使渗出减少,起抗过敏作用。钙离子能促进骨骼与牙齿的钙化形成,高浓度钙离子与镁离子之间存在竞争性拮抗作用,可用于镁中毒的解救;钙离子可与氟化物生成不溶性氟化钙,用于氟中毒的解救。
    【药代动力学】
    血浆中约 45% 钙与血浆蛋白结合,正常人血清钙浓度 2.25-2.50 mmol/L(9-11 mg/100 ml),甲状旁腺素,降钙素、维生素 D 的活性代谢物维持血钙含量的稳定性。钙主要自粪便排出(约 80%),部分(约 20%-30%)自尿排出。维生素 D 可促进钙的吸收,钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿、粪等。
    【贮藏】 密闭保存。
    【包装】
    10 ml 安瓿,5 支/盒。
    【有效期】 24个月。
    【执行标准】 中国药典 2015 年版二部
    【批准文号】 国药准字H37020733
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