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谷红注射液

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  • 生产厂家:通化谷红制药有限公司
  • 包装规格:5ml
  • 包装单位:支
  • 件装量:1000
  • 中包装: 5
  • 货号ZS3685 复制成功
  • 效期
  • 批准文号: 国药准字H22026582
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  • 生产厂家:通化谷红制药有限公司

    包装单位:支

    药品规格:5ml

    批准文号:国药准字H22026582

    件 装 量:1000

  • 【药品名称】
    通用名称: 谷红注射液
    商品名称: 英能
    【成分】
    本品为复方制剂,其组份为:乙酰谷酰胺、红花提取液。每 1 ml 含乙酰谷酰胺(C7H12N2O4)30 mg,含红花相当于生药量 0.5 g。
    辅料:葡甲胺、丙二醇、依地酸二钠、聚山梨酯 80、注射用水。
    【性状】
    本品为黄红色至棕红色的澄明液体。
    【适应症】
    用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复期;肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下;智力减退、记忆力障碍等。还可用于治疗冠心病、脉管炎等。
    【规格】
    10ml
    【用法用量】
    静脉滴注,一次 10-20 ml,用 5% 或 10% 葡萄糖注射液或 0.9% 氯化钠注射液 250~500 ml 稀释后应用,一日 1 次。10~15 天为一疗程。
    【不良反应】
    偶见发热、皮疹等过敏反应,个别病例可能引起血压下降。
    【禁忌】
    对本品过敏者禁用。
    【注意事项】
    1. 药品性状发生改变时禁止使用。
    2. 有出血倾向患者慎用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【儿童用药】
    本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【老年用药】
    临床应用中,老年患者使用推荐剂量的本品,其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。
    【药物相互作用】
    本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药物过量】
    本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【药理毒理】

    乙酰谷酰胺通过血-脑脊液屏障后首先在星型胶质细胞内分解为γ-氨基丁酸(GABA)、谷氨酸。

    GABA 从胶质细胞中转运释放出后与神经元 GABA 受体结合,抑制突触后神经元兴奋,并抑制兴奋性氨基酸(EAA)的释放,从而对抗 EAA 的兴奋毒性,保护神经;

    GABA 可提高葡萄糖磷酸酯化酶的活性,促进葡萄糖代谢;GABA 还可以促进乙酰胆碱的合成。GABA 可改善神经细胞代谢,具有维持神经应激能力及降低血氨的作用,改善脑功能。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。

    在星型胶质细胞内的谷氨酸转化为谷胱甘肽,谷胱甘肽具有抗氧化损伤作用,在脑缺血和神经系统变性疾病中有着重要的神经保护作用。

    红花提取液含有红花苷类和红花黄色素等有效成份,具有活血化瘀功效,具有抗凝血、抗血栓形成、舒张血管、改善微循环、抗氧自由基等作用,能够抗脑缺血缺氧、抗心肌缺血、减轻缺血再灌注损伤。还具有降血脂、降低谷丙转氨酶、促进肝细胞再生和抗肝纤维化等作用。

    本品具有抗氧自由基、抗血小板聚集、舒张血管的作用,改善微循环、改善神经细胞代谢、维持神经应激能力、改善脑功能,还可改善血流变及降低血脂。

    体外试验中,谷红预处理 30 分钟能够显著增加经不同浓度 3-硝基丙酸(3-NP)处理后的各组神经元和神经胶质细胞的存活率(P<0.05);免疫印迹证实谷红能够降低 caspase-3 酶活性、线粒体 Bax 蛋白水平,并引起 Bcl-2 蛋白水平上调;谷红可以诱导脑缺氧耐受,其潜在机制可能与抗凋亡作用相关。在体内试验中显示,谷红具有增强脑组织抵抗 3-NP 化学缺氧的能力,谷红组可以明显提高小鼠转杆试验的成绩,而红花组、乙酰谷酰胺组均无此疗效;谷红的成份红花和乙酰谷酰胺具有协同作用。一项研究报道中制作 SD 大鼠左侧大脑中动脉线栓模型,谷红腹腔注射可以显著减少大鼠的梗死体积,增强大鼠抵抗急性脑缺血的能力;另一项体内试验利用 SD 大鼠双侧颈总动脉结扎制造的慢性脑缺血模型,证实了谷红对慢性低灌注产生的脑缺血损害具有保护作用,具有抵抗慢性缺氧的作用。谷红还可以改善慢性间断的化学缺氧造成的认知功能障碍,可对急性、慢性及间断性脑缺血缺氧具有脑保护作用,改善认知功能。

    【药代动力学】
    本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
    【贮藏】 遮光,密闭保存。
    【包装】
    玻璃安瓿装,10 ml × 5 支/盒。
    【有效期】 暂定24个月
    【执行标准】 WS-10001-(HD-1506)-2004-2012
    【批准文号】 国药准字H22026638
    【生产企业】 通化谷红制药有限公司
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