异甘草酸镁注射液

10ml:50mg*2支

正大天晴药业集团股份有限公司

本品适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。

本品主要成份为异甘草酸镁，其化学名为：18α，20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸镁四水合物。其结构式为：分子式：C42H60MgO16? 4H2O

1、慢性病毒性肝炎：一日一次，一次0.1-0.2g。以10%葡萄糖注射液或5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液，250ml或100ml稀释后静脉滴注，四周为一疗程或遵医嘱。 2、急性药物性肝损伤：一日一次，一次0.2g。以10%葡萄糖注射液或5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液，250ml或100ml稀释后静脉滴注，两周为一疗程或遵医嘱。

（1）假性醛固酮症本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。据文献报道，甘草酸制剂由于增量或长期使用，可出现低钾血症，增加低钾血症的发病率，存在血压上升，钠、体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险，因此要充分注意观察血清钾值的测定等，发现异常情况，应停止给药。另外，作为低钾血症的结果可能出现乏力感、肌力低下等症状。（2）其它不良反应本品Ⅲ期临床研究中出现少数病人有心悸（0.3%）、眼睑水肿（0.3%）、头晕（0.3%）、皮疹（0.27%）、呕吐（0.27%）， 未出现血压升高和电解质改变。

1、治疗过程中，应定期测血压和血清钾、钠浓度。 2、甘草酸制剂可能引起假性醛固酮症增多。但本品注册临床中未发现，如在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压、水钠潴留、低钾血症等清况，应采用对症治疗，必要时减量，直至停药观察。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚未有这方面的用药经验，暂不推荐使用。 4、儿童用药：新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定，不推荐使用本品。 5、老年用药：目前尚未有这方面的用药经验。应注意观察患者的病情，慎重用药。 6、药物过量目前尚未有这方面的用药数据。临床研究中每日最大用量为0.2g。

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。