马来酸氨氯地平片

5mg*7片*5板

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

高血压病,慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛.

本品主要成分为马来酸氨氯地平。

1、治疗高血压的初始剂量为5mg（1片），每日一次，最大剂量为10mg（2片），每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg（片），每日一次，此剂量也可为原使用其他抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。 2、治疗心绞痛的初始剂量为5-10mg（1-2片），每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg（2片）/日。

氨氯地平具有较好的耐受性在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中最常见的副作用是： 自主神经系统：潮红 全身：疲劳 心血管 , —般性：水肿 中枢神经系统：眩晕头痛 胃肠道：腹痛恶心 心率/心律：心悸 心理性：嗜睡 在这些临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常 上市后观察到的较少见副作用。

1、警告：极少数息者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙括抗剂治疗或增加剂量出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2、因本品的扩血管作用是逐渐产生的，故服用本品后发生急性低压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其他外周血管扩张制合用时，应引起注意。 3、心衰患者的使用：充血性心复患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺乏血引起心衰的病人（NYHAII-V级）进行的长期安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰恶化的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4、肝功能受损病人的使用：与其他所有钙括抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此使用本品应谨慎。 5、肾功能囊喝病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此可以采用正常剂量。本品不能被透析。 6、孕妇及明乳期妇女用药：对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳计分泌，服药的哺乳则妇女应终止哺乳。 7、儿童用药：尚无本品用于儿童的资料。 8、老年用药：本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积（AUC）增加和消除半复期的延长使消除率有下降趋势。有报道在接受相似剂量的氨氧地平时，老年患者具有与年轻患者相同的负好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量，但开始立用较小剂量，再渐增量为妥。 9、药物过量：现有资料提示，严重过量能导致外周血管过度护张，继而出现显著而持久的全身性低血压。使用本品过量可洗胃。引起明显低血压时，要求积极的血管支持治疗，包括心肺功能监护，抬高肢体，注意循环液体量和尿量。为恢复血管张力和血压，在无禁总症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于本品与血浆蛋白结合率高，所以透析治疗是无益的。

(1)对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。(2)严重低血压；主动脉瓣狭窄。