头孢克肟分散片

50mg*18片

华北制药河北华民药业有限责任公司

本品适用于头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1、支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎。2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。3、胆囊炎、胆管炎。4、猩红热。5、中耳炎、副鼻窦炎。

本品主要成份为头孢克肟。

用水分散后口服或直接吞服。成人及体重30公斤以上的儿童:口服，每次0.05g~0.1g，每日二次。此外，可以根据年龄、体重症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服0.2g，每日二次，口服给药。儿童一次1.5~3mg/kg每日二次，口服给药。此外，可以根据症状适当增减每日二对于重症患者，可每次口服6mg/kg(体重)，每日二次，或遵医嘱。

在总病例12879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%)，皮疹等皮肤症状29例(0.23%)，另外，临床检查值异常包括ALT升高78例(0.61%)，AST升高58例(0.45%)，嗜酸细胞增多26例(0.20%)。1、严重不良反应：(1)休克：由于引起休克(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。(2)过敏样症状：有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。(3)皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群，＜0.1%)，中毒性表皮坏死症(Lyell症候群，＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。(4)血液障碍：有发生粒细胞缺乏症(＜0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)，溶血性贫血(＜0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状)，血小板减少(＜0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等)的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。(5)肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(＜0.1%)的可能性，因此应密切观察，例如进行定期检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。(6)结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎，例如伪膜性结肠炎等(＜0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。(7)间质性肺炎：PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群(分别＜0.1%)等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。2、其它不良反应：不良反应发生率在0.1-5%为常见，在0.1%以下为少见。(1)过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿。(2)血液：常见(0.1-5%)嗜酸细胞增多，少见粒细胞减少。(3)肝脏：常见血清谷丙转氨酶(ALT)升高，血清谷草转氨酶(AST)升高、少见黄疸。(4)肾脏：少见尿素氮(BUN)升高。(5)消化系统：常见有腹泻、胃部不适，少见恶心、呕吐，腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、(6)腹部饱满感、便秘。(7)菌群失调症：少见口腔炎、口腔念球菌症。(8)维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症，出血倾向等)，维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。(9)其它：头痛、头晕。

1、为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。2、对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。3、下列患者慎重给药：(1)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。(2)除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。4、孕妇及哺乳期妇女用药：小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，需权衡利弊，当利大于弊时方可用药。未研究头抱克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。头抱克肪是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时，应考虑暂停授乳。5、儿童用药：头抱克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。6、老年用药：本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26％和20%，老年患者可以使用本品。7、药物过量：由于没有特异的解救药物，建议洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头抱克肟。

对本品或其他头孢类抗生素过敏者