【药品名称】

  通用名称：马来酸曲美布汀胶囊

  商品名称：马来酸曲美布汀胶囊(瑞健)(安特)

  英文名称：Trimebutine Maleate Capsules

  拼音全码：MaLaiSuanQuMeiBuTingJiaoNang(AnTe)

【主要成份】 马来酸曲美布汀。

【成 份】

  化学名：3，4，5，-三甲氧基苯甲酸-2-二甲氨基-2-笨基丁酯顺丁烯二酸盐

   分子量：C22H29NO5·C4H4O4

【性 状】 本品为硬胶囊，内容物为无嗅、味苦的白色颗粒或粉末。

【适应症/功能主治】 1、胃肠运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、暖气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。 2.肠道易激惹综合症。

【规格型号】 0.1g*12s*2板

【用法用量】 1.慢性胃炎：口服每次1粒(0.1g)，每日3次或遵医嘱。 2.肠道易激惹综合征：口服每次1-2粒(0.1-0.2g)，每日3次或遵医嘱。

【不良反应】 本品不良反应发生率约为0.4%。偶而出现便秘、腹泻、肠鸣、口内麻木感等症状，偶见肝功能GOT、GPT上升、心悸，偶发困倦、眩 晕、头痛等症状，停药后可消失。

【禁 忌】 对本品过敏者禁用。

【注意事项】 1.出现皮疹的患者应停药观察。 2.治疗前需明确诊断，其它器质性、占位性消化道疾病慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 安全性问题尚未明确，必要时慎用。

【老年患者用药】 老年人生理机能较弱，用药时加以注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 安全性问题尚未明确，必要时慎用。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 1.胃运动调节作用。当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射3mg/kg后，可使胃的不规则运动趋于规律化。胃幽门部运动机能亢进时使其受抑制，运动机能低下时使其活动增强。 2.对消化系统推进运动的诱发作用。对慢性胃炎所致的胃排空障碍具有兴奋作用，使胃排空得到较大改善，同时还可使胃排空功能亢进时具有抑制作用。 3.对消化道平滑肌的直接作用。应用阿托品、酚妥拉明、心得安及海豚鱼毒素后仍能直接作用于胃平滑肌。对乙酰胆碱引起的豚鼠离体回肠的作用，可产生非竞争性的抑制作用。 4.末梢性镇吐作用。对狗的试验发现虽对阿扑吗啡诱发的呕吐其抑制作用较弱，但对因硫酸铜诱发的呕吐，在静脉注射3mg/kg或口服60mg/kg后，可以明显延长诱发呕吐所需时间。

【药代动力学】 健康人口服200mg本品，0.67±0.31小时达峰值，最大血药浓度64.65±33.57ng/ml，半衰期为2.73±0.78小时。人口服后在体内水解，24小时尿中本品原型排泄率仅在0.01%以下，在脏器中的本品浓度分布高低顺序是肝脏、消化道管壁、肾、肺、肾上腺、脾、胰，血液、骨骼肌和脑中浓度低。

【贮 藏】 常温保存。

【包 装】 24粒/盒

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20040713

【生产企业】 山西振东安特生物制药有限公司