熊去氧胆酸胶囊

250mg(25粒)

Losan Pharma GmbH

1、胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常。2、胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）。3、胆汁反流性胃炎。

本品主要成分为熊去氧胆酸。

1、胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服，按体重每日剂量为10mg/kg。即。 （1）体重60kg，每日2粒（胆结石晚2粒，胆汁淤积性肝病早、晚各1粒）。 （2）体重80kg，每日3粒（胆结石晚3粒，胆汁淤积性肝病早、中、晚各1粒）。 （3）体重100kg，每日4粒（胆结石晚4粒，胆汁淤积性肝病早、中各1粒，晚2粒）。 （4）溶石治疗：一般需6-24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。 2、胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒（250mg），一日一次。一般服用10-14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

不良反应的评估基于下列频率数据：十分常见：＞10%；常见＞1%；偶见＞0.1%；罕见＞0.01%；十分罕见：≤0.01%，包括个例。 1、胃肠道紊乱。 （1）临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。 （2）在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。 2、肝胆功能紊乱。 （1）用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。 （2）治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。 3、过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

1、熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 2、主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一次肝功能指标。 3、为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6-10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。 4、孕妇及哺乳期妇女用药。 （1）通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。 （2）虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。 5、儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。 6、老年用药：老年患者慎用。 7、药物过量。 （1）服用过量会导致腹泻。一般来说，由于较高剂量时熊去氧胆酸的吸收不佳，且过多的随粪便排出，过量的情况极少发生。 （2）如果发生腹泻则减少剂量；如果腹泻持续，则停止治疗。 （3）腹泻可以进行对症治疗，如补充液体和电解质等，不需其它特殊处理。

下列情况下禁用熊去氧胆酸胶囊。 1、急性胆囊炎和胆管炎。 2、胆道阻塞（胆总管和胆囊管）。 3、如果胆囊不能在X射线下被看到、胆结石钙化、胆囊不能正常收缩以及经常性的胆绞痛等不能使用熊去氧胆酸胶囊。