【药品名称】通用名称:右酮洛芬氨丁三醇注射液       英文名称:DexketoprofenTrometamol Injection   汉语拼音:Youtongluofen Andingsanchun Zhusheye

【成份】本品活性成份为右酮洛芬氨丁三醇。化学名称:(+)-(S) -3'-苯甲酰基-2-苯基丙酸 2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇盐化学结构式:

分子式:C:6HIO3·CHHNO3分子量:375.43辅料:氯化钠、乙醇、氢氧化钠和注射用水。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】作为阿片类镇痛药的辅助,用于成人不适合口服给药的急性中度至重度术后疼痛。

【规格】2ml:50mg(按 CIeH140з计)

【用法用量】

给药方法:静脉滴注:-次 2ml,以 30~100ml的生理盐水、葡萄溶液,或乳酸钠林格液稀释,缓慢滴注,持续 10~30min。溶液需要在无菌环境下配制,且配制及使用过程

中,需要避光。本品推荐剂最为每 8~12小时 50mg。必要时,6小时后可重复给药,每日总剂量不超过 150mg。本品为短期使用,仅用于疼痛急性期(不超过2天)。可能情况下换用口股止疼药。根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到

最低(参见【注意事项】)。每支右酮洛芬氨丁三醇注射液仅限于单次使用,任何未使用完的溶液应丢弃。给药前,应目测检查溶液,确保溶波无色澄清:如溶液中有颗粒物,不得使用。本品稀释后的溶液保持在 25℃℃的温度下(免受自然光照射)可保持 24 小时的什

学稳定。相容性信息:本品的稀释溶液存储在聚丙烯、聚乙烯、非 PVC 多层共挤制成的给药装置中时,未观察到活性物质的吸附。

肝功能不全每日总剂量减至伴有轻、中度肝功能损伤(Child-Pugh 评分5~9分)的患者50mg,并进行密切监测(参见

【注意事项】)。本品不应用于重度肝功能不全(Child-Pugh评分 10~15分)患者(参见【禁忌】)。

肾功能不全伴有轻度肾功能损伤(肌酐清除率 60~89ml/min)思者(参见

【注意攀项】),每日总剂量减至 50mg。本品不应用于中、重度肾功能不全(肌酐清除事<59mtmin)患者(参见【禁忌】)。

【不良反应】据国外文献报道、名晶路芬蛋了三牌注射波的临床试验中和上市后报告的不良反应列表如下,技

器官/系统分类和发生频率分类。