【药品名称】通用名称:盐酸莫西沙星滴眼液     英文名称:Maxi0oxacin Hlydrechlocide Eye Drops    汉诺拼音:Yansuan Moxishnxing Diyanye

【成份】本品主婴成份为盐酸莫西沙星，化学名称:1-环丙基-6--1,4-二-6-甲氧-7-[(4a5,7as)-八氢-68-井[3,4h]毗-6-基]-4氧代-3-喹电羧酸盐酸盐  分子式:C ILFN.O-HC分子量:437.89

                轴料:氯化钠、硬酸、氢氧化钠和/或盐酸、注射用水。

【性状】本品为淡筑绿色的泄明液体。

【适应症】用于治疗下列依感做生物引起的细菌性结膜炎:革兰氐阳性菌:状杆菌属*藤黄微球有“金黄色蒲萄球菌 表皮葡蓟球菌 蔔球  ' 兰阴性菌:鲁氏不动杆蒸"流感嗜血杆菌 副流感血杆"鼩氏不动杆菌 琼氏不动杆菌"啫麦芽窄食单風整金黄杆菌属"其他微生物:                沙眼衣原体“针对此关微生物感染的有效性的研究例数少于10例，

【规格】0,8%<5n1:25m，按CHFNO.i)

【用法用量】思眼每次滴入1演，每日3次，连续使用7天。

【不良反应】在莫西沙星滴眼液的临床试验中，报告出现了下列不良反应，根据惯用方法将以下不良反应归类:非常常见(1/10)，常见(1/100至<1/10)，不常见(1/1000至<1/100)，罕见(31/1000至<1/1000)，事常罕见(<1/10000)。在每一个率组，

                 不良反应按照严重程度递减顺产列出。

【禁忌】蔡用于对莫西沙星、其他唑诺阳类药物或此药物中任何成份有过敏史的患者

【注意事项】1，不得注射。仅用于局部滴眼，不得结膜下注射或直接往射入张前房，

2.在接受璨诺胡类药物(包括莫西沙星)全身纷药的患者中，已有偶尔发生的严重致死过敏(速发型过极)反应的报道，部分发生在首次给药之后。一些反应伴随心直管性盛脱、意识丧失、管性水肿(包括吸、或面部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疼和备痒，3、如果发生莫西沙星(包括液眼液)过敏性反应，应该停止使用该药物，如出现红疼或其他过敏反应应及时告知医生，严重的急性过敏反应可能需要立即进行抢救。据临床指征，给予气及气道处理。

4，与其抗感染药物一样，长期使用可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。如果发生二重感染，请停止使用药物并实行替代治疗。在临床判断要求时，患者应助于放大检查，如裂灯生物显微镜检查以及在适当情况下的荧光素染色检查。

5.在接受喹诺酮类药物(包括莫西沙星)全身给药的惠者中，可能出现肌腱炎症和断裂，尤其是在老年患者及合并类固醇类用药的患者，因此，一旦出现肌腱炎症状，应当停止莫西沙星滴眼液治疗。

6，应当建议患者避免演瓶头部触任何地方(以避免污染内容物)，如果同时还使用其他眼药水，应当告知患者距离使用本品的时间问隔应不少于5分钟，

7，开封后，如果瓶口明最断裂或松动，则不要使用，

8，本品开封后请在28天内使用，过期丢，

9，暂时性的视物模糊或其他力障碍可能影响驾驶或机械操作的能力。如果在用药时出现视物模糊，患者必须等到视力销晰后方能驾驶或操作机械。

10，如果思者有细菌性结膜炎的症状或体征，应层量不要隐形照镜。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:慎用。致作用:在器官形成期给子好大队口服莫西沙星500ng/kg/大(约是人类眼部应用最高推荐日剂量的21700倍)，未出现致畸作用:但是观察到其会降低胎儿的体重以及度廷缓胎儿骨骆的发育。给了妊娠期的食量派口服                                      剂量100ng/g/天(约是人类眼部应用最高拖荐日剂量的4300倍)，未出现牧疏作用，当剂量为100mg/k:/天时，出现低体重胎儿的几率增加，由于在好妇女中没不足够的、良好的对照研究，因此在妊娠期本品仅用于其潜在益处大

                                  于其可能对胎儿造成的潜在危险时。哺期妇女:虽然推测莫两沙星能被分泌到人类的乳汁中，实际部给药却未检测到，盐酸莫西沙眼液慎片于哺乳期妇女。

【儿童用药】已确立盐酸莫西沙星演眼液对所有人群的安全性和有效性。没有证据表明盐酸莫西沙星洛液服部给药会影响承重关节，尽管某些峰讲酮类药物口服给药可引起未成年动物的关节病，

【老年用药】盐酸莫西沙旦对者年人的安全性和有效性与其他战年人总体无荒别

【药物相互作用】尚未进行药物相互作用的研究，体外研究证明莫西沙星不会抑制CYP3A4，CYPZD6

CYP2C9，CYP2C19战CYPLA2，这表明莫西沙星不太可能改变由这些组胞色素P450同功酶代谢药物的药代动力学。