【药品名称】通用名称:枸橼酸西地那非口崩片    英文名称:Sildenafil Citrate Orodispersible Tablets

                 汉语拼音:JuyuansuanXidinafei Koubengpian

【成份】本品主要成份为枸橼酸西地那非。

            化学名称:1-[[3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1H-吡唑幷[4,3-d]嘧啶-5-基)-4-乙氧苯基]磺酰基]-4-甲基哌嗪枸橼酸盐。

            分子式:CHNO.S.C:HO,

            分子量:666.70

            辅料包括:D-甘露醇、交联聚维酮、聚醋酸乙烯酯和聚维酮的直压预混辅料,微晶纤维素,胶态二氧化硅,交联羧甲纤维素钠,硬脂酸镁(Code 5712),赤藓红铝色淀,三氯蔗糖,柠檬粉末香精,橙粉末香精,薄荷粉末香精。

【性状】本品为粉红色菱形片。

【适应症】用于治疗勃起功能障碍。

【规格】50mg(按Cz:H:NO.S计)

【用法用量】剂量

成人用药：

本品在性活动前约1小时按需服用。推荐剂量为50mg。

基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)。对于剂量需增加至100mg的患者,可连续服用2片50mg口崩片。推荐每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。

特殊人群用药：

老年患者用药:老年患者(>65岁)起始剂量以25mg为宜。肾功能损害患者用药:

对于有轻度至中度肾功能受损(肌酐清除率=30-80mL/分钟)的患者,推荐剂量同“成人用药”。对于有重度肾功能受损(肌酐清除率<30mL/分钟)的患者,由于西地那非清除率下降,因此可考虑起始剂量25mgo

肝功能损害患者用药:

对于肝功能受损(例如肝硬化)患者,由于西地那非清除率下降,应考虑使用起始剂量

【禁忌】已知对本品中任何活性成份或辅料过敏的患者禁用。由于已知的本品对一氧化氮/环磷酸鸟苷(CGMP)途径的作用(见

【药理毒理】),西地那非可增强硝酸酯的降压作用。因此禁止与任何剂型的一氧化氮供体(例如亚硝酸异戊酯)合用。禁止PDE5抑制剂(包括西地那非)与鸟音酸环化酶激动剂(如利奥西)合用,因为可能会潜在地导致低血压症状(见

【药物相互作用】)。治疗勃起功能障碍的药物,包括西地那非,不能用于已被建议禁止性生活的男性患者(例如:重度心血管疾病患者,如不稳定型心绞痛或重度心力衰竭)。本品禁用于因非动脉性前部缺血性视神经病(NAION)而导致单眼视力丧失的患者,无论发作是否与既往暴露于PDE5抑制剂有关(见

【注意事项】)。目前尚未在以下患者人群中研究西地那非的安全性,此类人群禁止使用西地那非:重度肝功能受损,低血压(血压90/50mmHg以下),近期卒中或心肌梗死史,已知的透传性视网膜变性疾病,例如视网膜色素瘤(少数此病患者有视网膜磷酸二酯酶遗传性异常)。

【注意事项】在考虑药物治疗前应询问病史并进行体格检查以诊断勃起功能障碍,并确定可能的基