盐酸地尔硫䓬控释胶囊

180mg*6粒

广东百澳药业有限公司

1、预防性治疗稳定性心绞痛。 2、高血压。

本品主要成分为盐酸地尔硫卓。

口服，每日一次，每次一粒。

1、常见的不良反应（有时需要停止用药）有：有症状的窦性心动过缓，窦房阻滞，房室阻滞，皮疹和乏力。之后常出现局部的单纯性红斑，风疹或其他异常的病症，脱屑性红斑，可能伴有发热，药物中止时以上症状即自动消失，或出现脉管炎，多形红斑，剥脱性皮炎，急性全身性浓疱病，光敏感和齿龈增生。 （1）可出现血管扩张相应的症状和体征，如：头痛，身体不适，心悸，头晕，面色潮红和下肢水肿。这些症状与给药的剂量有关，主要由于该药的药理作用而引起的，普遍出现于老年患者中。 （2）以上症状表现为轻度而短暂。 2、其他罕见的不良反应包括： （1）心血管系统：心绞痛，心律失常，房室传导阻滞（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度），心动过缓，束支传导阻滞，充血性心力衰竭，心电图异常，低血压，心悸，晕厥，心动过速，室性早搏。 （2）神经系统：多梦，遗忘，抑郁，步态异常，幻觉，失眠，神经质，感觉异常，性格改变，嗜睡，震颤。 （3）消化系统：厌食，胃肠道功能紊乱（消化不良，上腹痛，口干，恶心，便秘或腹泻），味觉障碍，口渴，呕吐，体重增加，碱性磷酸酶增加，门冬氨酸氨基转移酶，丙氨酸氨基转移酶和乳酸脱氢酶轻度升高。 （4）皮肤：瘀点，搔痒，荨麻诊。 （5）其他：弱视，衰弱，呼吸困难，鼻衄，眼激惹，高血糖，高尿酸血症，阳痿，肌痉挛，鼻充血，耳鸣，夜尿，多尿，骨关节能，脱发，溶血性贫血，出血时间延长，白细胞减少，紫癜，视网膜病和血小板减少。 3、在治疗初期阶段，极少数患者出现轻微而短暂的转氨酶增高，临床报道出现肝炎，但在治疗中止后可逆。 4、极罕见椎体束外综合征和男子女性乳房。

1、对左心室功能不全，心动过缓（危险增加），心电图显示有Ⅰ度房室传导阻滞（危险增加，在某些患者可出现完全传导阻滞）的患者需注意监查。对分枝阻滞的患者无需特别的监查。 2、老年患者以及肝功能或肾功能不全患者的血浆地尔硫卓浓度可增加。特别注意该药的禁忌和应用注意事项，从治疗开始就注意密切监测，尤其是心率和检查心电图。 3、对需常规麻醉的患者需告知麻醉师该药构使用情况。 4、对患有慢性呼吸功能紊乱的患者可安全地使用地尔硫卓。 5、在心室功能受损患者联合使用本品和β受体阻滞剂的经验有限，因此两药合用应谨慎。 6、使用本品降压偶见症状性低血压。 7、地尔硫卓延长房室交Ⅱ不应期，除病窦综合征外并不明显延长窦房结恢复时间，罕见情况下，此作用可异常减慢心率（特别在病窦综合征患者）或致Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，本品与β受体阻滞剂或洋地黄同用可导致对心脏传导的协同作用。 8、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）孕妇：动物研究已证实了有致畸效果。目前无盐酸地尔硫卓在孕妇中应用而致畸的有效数据。因此，怀孕期间不推荐使用本品，孕妇应用盐酸地尔硫卓须权衡利弊，谨慎使用。 （2）哺乳期妇女：地尔硫卓在乳汁中的浓度较低，但哺乳期妇女在必须应用本品期间须暂停哺乳。 9、儿童用药：儿童应用本品的安全性和有效性尚未明确。 10、老年用药：老年患者血浆地尔硫卓浓度可增加。特别注意该药的禁忌和应用注意事项，从治疗开始就注意密切监测，尤其是心率和检查心电图。 11、药物过量：临床急性，严重中毒症状表现为明显的低血压甚至虚脱，伴或不伴等律性离散的窦性心动过缓和房室传导紊乱。应住院治疗，方法有：洗胃，应用利尿剂。传导紊乱可采用暂时起搏。建议用以下药物进行矫正：静脉给予阿托品，肾上腺素，升压药，正性肌力和正性变时药，胰高血糖素和葡萄糖酸钙。

该产品禁用于以下病症的患者： 1、对本品过敏者。 2、窦房结功能障碍。 3、Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞未安装起搏器者。 4、左心室功能不全伴有肺瘀血的患者。 5、严重的心动过缓患者（每分钟≤40次）。 6、与丹曲林（肌松剂）同时输入的患者（参见药物相互作用）。 7、对于与抗心律失常药物和艾司洛尔合用（左心室功能不全的患者）的患者。 8、孕妇或怀疑妊娠的患者通常不可应用盐酸地尔硫卓。 9、低血压患者（收缩压小于90mmHg）。