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统筹医保乙类 恩替卡韦分散片

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  • 生产厂家:安徽贝克生物制药有限公司
  • 包装规格:0.5mg*7片
  • 包装单位:盒
  • 件装量:200
  • 中包装: 1
  • 货号PA3072 复制成功
  • 效期: 2028-06-02
  • 批准文号: 国药准字H20140037
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  • 商品说明书
  • 商品详情
  • 售后保障
  • 【药品名称】
    通用名:恩替卡韦分散片
    生产厂家:安徽贝克生物制药有限公司
    【适应症】
    本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
    【注意事项】
    1.患者应在医生指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。 2.应告知患者停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生指导下改变治疗方法。 3.使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性,因此需要采取适当的防护措施,在物药期间需定期检测肝功能。
    【不良反应】
    1.对不良反应的评价基于4项全球的临床试验AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。 2.在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4
    【用法用量】
    1、患者应在有经验的医生指导下服用本品。 2、推荐剂量。 (1)成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg两片)。 (2)本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。本品可以吞服或加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服。 3、肾功能不全:在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学,特殊人群)。肌酐清除率<50mL/min的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。 4、肝功能不全:肝功能不全患者无需调整用药剂量。 5、治疗期:关于本品的最佳治疗时间,以及与长期的治疗结果的关系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。
  • 生产厂家:安徽贝克生物制药有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:0.5mg*7片

    批准文号:国药准字H20140037

    件 装 量:200

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