【药品名称】

  通用名称：酮康他索乳膏

  商品名称：(禁省外)顺峰康王(酮康他索乳膏)

  英文名称：Compound Ketoconazole and Clobetasol Propionate Cream

  拼音全码：TongKangTaSuoRuGao

【主要成份】 本品为复方制剂，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克。辅料为：二甲基亚砜、十八醇、单、双硬脂酸甘油酯、白凡士林、轻质液体石蜡、二丁基羟基甲苯、甘油、平平加-O、醋酸氯己定、香精。

【性 状】 本品为类白色乳膏。

【适应症/功能主治】 本品主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣等。

【规格型号】 10g

【用法用量】 外用，取适量均匀涂擦患处，每日2次，疗程：一般体股癣连续用药2周，手足癣连续用药3周为宜。

【不良反应】 1.常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状，毛囊炎、皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染等。 2.可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。 3.长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。 4.偶可引起变态反应性皮炎。

【禁 忌】 1.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。 2.小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】 1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）；不宜用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处。 2.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。 3.足癣患者，浴后将皮肤擦干（特别趾间皮肤）。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。 4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5.为减少感染复发，应按规定疗程使用。 6.本品不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。如需大面积使用或超疗程使用，应咨询医师。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 小儿禁用。

【老年患者用药】 尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。 2.哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚未明确。

【药理毒理】 酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌（念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属）、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。

【药代动力学】 酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出（低于5ng/ml的检测限）。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。

【贮 藏】 密封，遮光，在阴凉处（不超过20℃）保存

【包 装】 10克/支

【有 效 期】 36 月

【执行标准】 WS1-(X-069)-2005Z

【批准文号】 国药准字H10980204

【生产企业】 广东华润顺峰药业有限公司