天麻素注射液-飞兔药城

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生产厂家：江西国药有限责任公司

包装单位：盒

药品规格：2ml：0.2g*6支

批准文号：国药准字H20067058

件装量：200
天麻素注射液

【药品名称】

通用名称: 天麻素注射液

【成分】
本品主要成份为天麻素。

化学名称：4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。

【性状】
本品为无色澄明液体。

【适应症】
用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)亦可用于脑外伤性综合征、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。

【规格】
2 mL:200mg

【用法用量】
肌内注射：一次 0.2 g，一日 1～2 次。器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱。

静脉滴注：一次 0.6 g，一日 1 次，用 5% 葡萄糖注射液或 0.9% 氯化钠注射液 250～500 ml 稀释后使用。

【不良反应】
消化系统损害：恶心、呕吐、口干、胃不适、反酸、腹痛、腹泻、腹胀、胃肠功能紊乱、肝功能异常、肝酶升高、便秘。
皮肤及其附件损害：皮疹、荨麻疹、斑丘疹、皮炎、瘙痒、多汗。
神经系统损害：头晕、头痛、头昏、麻木、抽搐、震颤、四肢抖动。
精神障碍：嗜睡、失眠、烦躁、精神障碍、食欲不振。
全身性损害：寒战、胸闷、发热、高热、畏寒、乏力、苍白、水肿。
心血管系统损害：心悸、心动过速、高血压、低血压、心律失常、紫绀。
血管损害和出凝血障碍：潮红、静脉炎、血小板减少、非特异性出血。
免疫功能紊乱和感染：过敏反应、过敏样反应、输液反应、过敏性休克、面部水肿。
呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、鼻干、咽喉不适。
用药部位损害：注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒、注射部位反应、注射部位静脉炎。
视觉损害：视力异常、眼异常、眼痛、眼不适。
其他：耳鸣、肌痛、腰痛、排尿困难、白细胞减少。

【禁忌】
对本品中任何成分过敏者禁用。
【注意事项】
1. 严格掌握用法用量，按照药品说明书要求的给药途径给药。
2. 用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质患者慎用。
3. 本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。
4. 使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。如同时使用其他药品，请告知医生。
5. 当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【儿童用药】
未进行儿童用药有效性和安全性研究，儿童慎用。

【老年用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】
尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量，应进行对症治疗和支持治疗。

【药理毒理】
药理作用：

药理实验结果显示天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。

【药代动力学】
据文献报道，小鼠灌服天麻素后，从胃肠道消失很快，2 小时后仅存剂量的 5.2%，血中上升很快，t_1/2仅为 6 min，在 1 小时前后维持较高水平，与小鼠镇静作用时间一致，消除半衰期静注为 4.44 小时，口服为 7.47 小时。在体内分布以肾为最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，灌胃后 24 小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的 76.8%，其中尿排出 97%，主要在前 2 小时，胆汁和粪便排出很少。

【贮藏】密闭保存。

【包装】
安瓿

(1)6 支/盒；

(2)10 支/盒。

【有效期】 24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准 WS1-XG-023-2001-2014

【批准文号】国药准字H20067058

【生产企业】江西国药有限责任公司