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统筹医保甲类 甘露醇注射液

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  • 生产厂家:四川科伦药业股份有限公司
  • 包装规格:250ml
  • 包装单位:瓶
  • 件装量:30
  • 中包装: 30
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  • 批准文号: 国药准字H20043784
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  • 生产厂家:四川科伦药业股份有限公司

    包装单位:瓶

    药品规格:250ml

    批准文号:国药准字H20043784

    件 装 量:30

  • 甘露醇注射液

    【药品名称】
    通用名称: 甘露醇注射液
    【成分】
    1.活性成份:D-甘露糖醇

    化学名称:D-甘露糖醇

    【性状】
    本品为无色的澄明液体。
    【适应症】
    (1)组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿,降低颅内压,防止脑疝。

    (2)降低眼内压。可有效降低眼内压,应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。

    (3)渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。

    (4)作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水,尤其是当伴有低蛋白血症时。

    (5)对某些药物逾量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等),本药可促进上述物质的排泄,并防止肾毒性。
    【规格】
    50 mL:10 g;100 mL:20 g;250 mL:50g
    【用法用量】
    1.成人常用量:

    (1)利尿。常用量为按体重 1~2 g/kg,一般用 20% 溶液 250 ml 静脉滴注,并调整剂量使尿量维持在每小时 30~50 ml。

    (2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重 0.25~2 g/kg,于 30~60 分钟内静脉滴注。当病人衰弱时,剂量应减小至 0.5 g/kg。严密随访肾功能。

    (3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重 0.2 g/kg,于 3~5 分钟内静脉滴注,如用药后 2~3 小时以后每小时尿量仍低于 30~50 ml,最多再试用一次,如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。

    (4)预防急性肾小管坏死。先给予 12.5~25 g,10 分钟内静脉滴注,若无特殊情况,再给 50 g,1 小时内静脉滴注,若尿量能维持在每小时 50 ml 以上,则可继续应用 5% 溶液静滴;若无效则立即停药。

    (5)治疗药物、毒物中毒。250 ml 静滴,调整剂量使尿量维持在每小时 100~500 ml。

    2.小儿常用量:

    (1)利尿。按体重 0.25~2 g/kg 或按体表面积 60 g/m2,2~6 小时内静脉滴注。

    (2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重 1~2 g/kg 或按体表面积 30~60 g/m2,于 30~60 分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至 0.5 g/kg。

    (3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重 0.2gkg 或按体表面积 6 g/m2,静脉滴注 3~5 分钟,如用药后 2~3 小时尿量无明显增多,可再用 1 次,如仍无反应则不再使用。

    (4)治疗药物、毒物中毒。按体重 2 g/kg 或按体表面积 60 g/m2以将本品稀释为 5%~10% 溶液静脉滴注。
    【不良反应】
    (1)水和电解质紊乱最为常见。

    ①快速大量静注甘露醇可引起体内甘露醇积聚,血容量迅速大量增多(尤其是急、慢性肾功能衰竭时),导致心力衰竭(尤其有心功能损害时),稀释性低钠血症,偶可致高钾血症;

    ②不适当的过度利尿导致血容量减少,加重少尿;

    ③大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水,并可引起中枢神经系统症状。

    (2)寒战、发热。

    (3)排尿困难。

    (4)血栓性静脉炎。

    (5)甘露醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。

    (6)过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。

    (7)头晕、视力模糊。

    (8)高渗引起口渴。

    (9)渗透性肾病(或称甘露醇肾病),主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐明,可能与甘露醇引起肾小管液渗透压上升过高,导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾小管上皮细胞肿胀,空泡形成。临床上出现尿量减少,甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。
    【禁忌】
    (1)已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者,包括对试用甘露醇无反应者,因甘露醇积聚引起血容量增多,加重心脏负担;

    (2)严重失水者;

    (3)颅内活动性出血者,因扩容加重出血,但颅内手术时除外;

    (4)急性肺水肿,或严重肺瘀血。
    【注意事项】
    (1)应静脉内给药。

    (2)甘露醇遇冷易结晶,故应用前应仔细检查,如有结晶,可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。应使用有过滤器的输液器。

    (3)用于治疗水杨酸盐或巴比妥类药物中毒时,应合用碳酸氢钠以碱化尿液。

    (4)下列情况慎用:

    ①明显心肺功能损害者,因本药所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭;

    ②高钾血症或低钠血症;

    ③低血容量,应用后可因利尿而加重病情,或使原来低血容量情况被暂时性扩容所掩盖;

    ④严重肾功能衰竭而排泄减少使本药在体内积聚,引起血容量明显增加,加重心脏负荷,诱发或加重心力衰竭;

    ⑤对甘露醇不能耐受者。

    (5)给大剂量甘露醇不出现利尿反应,可使血浆渗透浓度显著升高,故应警惕血高渗发生。

    (6)随访检查:

    ①血压;

    ②肾功能;

    ③血电解质浓度,尤其是 Na + 和 K + 

    ④尿量。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    (1)甘露醇能透过胎盘屏障。

    (2)是否能经乳汁分泌尚不清楚。
    【儿童用药】
    未进行此项实验且无可靠参考文献。
    【老年用药】
    老年人应用本药较易出现肾损害,且随年龄增长,发生肾损害的机会增多。适当控制用量。
    【药物相互作用】
    (1)可增加洋地黄毒性作用,与低钾血症有关。

    (2)增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用,与这些药物合并时应调整剂量。
    【药物过量】
    给予支持,对症处理,并密切随防血压、电解质和肾功能。
    【药理毒理】
    甘露醇为单糖,在体内不被代谢,经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收,起到渗透利尿作用。

    (1)组织脱水作用。提高血浆渗透压,导致组织内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内,从而减轻组织水肿,降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1 g 甘露醇可产生渗透浓度为 5.5mOsm,注射 100 g 甘露醇可使 2000 ml 细胞内水转移至细胞外,尿钠排泄 50 g。

    20% 甘露醇溶液的渗透浓度为 1100mOsm/L。

    (2)利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面。

    ①甘露醇增加血容量,并促进前列腺素Ⅰ2分泌,从而扩张肾血管,增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张,肾小球毛细血管压升高,皮质肾小球滤过率升高。

    ②本药自肾小球滤过后极少(<10%)由肾小管重吸收,故可提高肾小管内液渗透浓度,减少肾小管对水及 Na + 、Cl-、K + 、Ca2 + 、Mg2 + 和其他溶质的重吸收。过去认为本药主要作用于近端小管,但经穿刺动物实验发现,应用大剂量甘露醇后,通过近端小管的水和 Na + 仅分别增多 10%~20% 和 4%~5%;而到达远端小管的水和 Na + 则分别增加 40% 和 25%,提示亨氏袢重吸收水和 Na + 减少在甘露醇利尿作用中占重要地位。此可能是由于肾髓质血流量增加,髓质内尿素和 Na + 流失增多,从而破坏了髓质渗透压梯度差。

    由于输注甘露醇后肾小管液流量增加,当某些药物和毒物中毒时,这些物质在肾小管内浓度下降,对肾脏毒性减小,而且经肾脏排泄加快。
    【药代动力学】
    甘露醇口服吸收很少。静脉注射后迅速进入细胞外液。但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒时,甘露醇可通过血脑屏障,并引起颅内压反跳。利尿作用于静注后 1 小时出现,维持 3 小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后 15 分钟内出现,达峰时间为 30~60 分钟,维持 3~8 小时。本药可由肝脏生成糖原,但由于静脉注射后迅速经肾脏排泄,故一般情况下经肝脏代谢的量很少。本药 T1/2为 100 分钟,当存在急性肾功能衰竭时可延长至 6 小时。肾功能正常时,静脉注射甘露醇 100 g,3 小时内 80% 经肾脏排出。
    【贮藏】 遮光,密闭保存。
    【有效期】 24个月
    【执行标准】 《中国药典》2015 年版
    【批准文号】 国药准字H20043783
    【生产企业】 四川科伦药业股份有限公司
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