盐酸氨溴索葡萄糖注射液

本品为无色的澄明液体。

100 mL：5 g(葡萄糖)-30 mg(盐酸氨溴索)

本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道副作用报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹，极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能确定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

不良反应的发生率定义如下：非常常见 ≥ 1/10常见 ≥ 1/100，但 ＜ 1/10不常见 ≥ 1/1000，但 ＜ 1/100罕见 ≥ 1/10000，但 ＜ 1/1000非常罕见＜1/10000未知现有数据无法评估其发生频率免疫系统疾病/皮肤和粘膜组织疾病

不常见：红斑。

未知：变态反应(包括过敏性休克)、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应；有严重急性过敏反应的报道，与本药的关系尚不确定，此类患者通常对其他物质亦出现过敏。

胃肠疾病

不常见：口干、便秘、流涎、咽干。

未知：胃部灼热、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹部疼痛。

呼吸系统、胸廓和纵膈疾病

不常见：流涕、呼吸困难(超敏反应症状之一)。

肾脏和泌尿系统疾病

不常见：排尿困难。

全身性疾病以及给药局部异常

不常见：体温升高、畏寒，以及粘膜反应。

1、孕妇及哺乳期妇女慎用。

2、应避免同时服用强力镇咳药。

3、在用药前详细询问个人既往史中有无过敏反应性疾病，家属中有无药物过敏史或过敏反应性疾病。过敏体质或有药物过敏史的患者慎用。一旦发生药物过敏，应立即采取抢救措施。首先是停用可疑的致敏药物，并立即采取措施，尽快使药物排出或延缓药物吸收。过敏反应严重或持久者可应用药物治疗，包括非特异性抗过敏治疗。

4、使用时应缓慢静脉滴注，密切观察 5-10 分钟；过敏体质者密切观察 15-20 分钟。

5、渗透压摩尔浓度 260-320m0smol/kg。

警告：该品种在上市后安全性监测中有严重过敏性休克的报告，故对特殊人群、有过敏史和高敏状态(如支气管哮喘等气道高反应)的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须立即停药，并根据反应的严重程度给予对症治疗。一旦出现过敏性休克应立即给予急救。

慎用：以下情况慎用本品：

(1)肝、肾功能不全者；

(2)胃溃疡患者；

(3)支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道出现大量分泌物的患者(恶性纤毛综合症患者等，可能有出现分泌物阻塞气道的危险)；

(4)青光眼患者。

一般注意事项

(1)禁止本品与其他药物在同一容器内混合，注意配伍用药，应特别注意避免与头孢类抗生素、中药注射剂等配伍应用。

(2)禁止本品(pH5.0)与 pH 大于 6.3 的其他偏碱性溶液混合，因为 pH 值增加会导致产生本品游离碱沉淀。

(3)若静脉用药时注射速度过快，极少数患者可能会出现头痛、疲劳、精疲力竭、下肢沉重等感觉。

(4)在极少数病例中，出现了严重的皮肤反应，比如 Stevens-Johnson 综合症和 Lyell's 综合症(中毒性表皮坏死松懈症；TEN)，这些症状的出现都与患者使用时的状态相关。上述病例中的大部分都是由潜在疾病或者伴随用药引起的。如果患者在用药后新出现皮肤或者粘膜损伤，应及时报告医生，并停用本品。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

1、与抗生素如阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素同时使用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。

2、据文献报道，氨溴索与下述药品存在配伍禁忌，在使用时应分别输注，间隔输少量液体(0.9% 氯化钠与 5% 葡萄糖)冲净输液管中药液或更换输液管。文献报道中存在配伍禁忌的药品包括：头孢哌酮钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢唑林钠、头孢他啶、头孢匹胺、头孢孟多、头孢呋辛钠、美洛西林钠、青霉素、磷霉素等多种抗感染药，维生素 C、磷酸氢钠，甲强龙、甲泼尼琥珀酸钠，泮托拉唑钠，呋塞米，氨茶碱，肌苷，丹参酮ⅡA 磺酸钠，鱼腥草注射液、丹参注射液、喜炎平(穿心莲内酯)、香丹注射液、痰热清注射液、清开灵注射液等。确需配伍时，应先做配伍试验，如配伍后 pH 值明显变化以及产生较多颗粒，多提示存在着较复杂的配伍变化。

1、药理作用

本品具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少黏液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况，应用本品治疗时，病人黏液的分泌可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道黏膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。