【药品名称】

  通用名称：头孢克肟胶囊

  商品名称：头孢克肟胶囊(昊邦)

  英文名称：Cefixime Capsules

  拼音全码：TouZuoKeZuoJiaoNang(ZuoBang)

【主要成份】 本品的主要成份为：头孢克肟。其化学名为：(6R,7R)-7-[(2)-2-(2-氨基-4噻唑基)-2-(羧甲基肟)-乙酰氨基-8-氧代-3-乙烯基-5硫代-1-氮杂双环[4、2]。

【成 份】

   分子量：C16H15N5O7S2·3H2O

【性 状】 硬胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。

【适应症/功能主治】 本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病（宫颈炎或尿道炎）等。

【规格型号】 100mg*8s

【用法用量】 口服给药： 1、成人每日400mg； 2、儿童每日8mg/kg，可单次或分2次口服。儿童体重≥50kg或年龄≥12岁时用成人剂量。 3、治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。 4、肾功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)为21～60ml/min并进行血液透析者给标准剂量的50%，即每日给药300mg；CCr≤20ml/min并进行腹膜透析者给标准剂量的50%，即每日给药200mg。

【不良反应】 主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等，极少数患者GPT、GOT升高。

【禁 忌】 对本品或对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【注意事项】 1、对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。 2、肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。 3、相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。 4、治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。 5、中耳炎患者宜用混悬剂治疗。 6、对本品或头孢菌类抗生素有过敏史者禁用。 7、孕妇及哺乳期妇女慎用。 8、新生儿及早产儿均应慎用。 9、高龄患者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 新生儿及早产儿均应慎用。

【老年患者用药】 高龄患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】 1、 本品与下列药物有配伍禁忌，不可同瓶滴注：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、盐酸金霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、葡萄糖酸红霉素、硫酸多粘菌素B、粘菌素甲磺酸钠，戊巴比妥、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸钙。 头孢克肟胶囊 2、本品与庆大霉素或阿米卡星联合应用，在体外能增强抗菌作用。 3、 本品与强利尿药合用有增加肾毒性的可能，与氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的肾毒性。 4、 丙磺舒可使本品血药浓度提高，血半衰期延长。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较广泛的抗菌作用，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等较其他口服头孢类有较强的抗菌能力，其作用方式为杀菌。 由于本品对各种细菌所产生的β-内酰胺酶极其稳定，因而对产生β-内酰胺酶的细菌也具有优异的抗菌力。 本品的作用机制主要是阻止细菌细胞壁的合成。

【药代动力学】 口服本品后约40%～50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2～4小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11L/kg。半衰期为3～4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

【贮 藏】 遮光密封、置凉暗处。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H53021612

【生产企业】 云南昊邦制药有限公司