【药品名称】

  通用名称：溴芬酸钠滴眼液

  商品名称：溴芬酸钠滴眼液(普罗纳克)

  英文名称：Bromfenac Sodium Eye Drops

  拼音全码：XiuFenSuanNaDiYanYe

【主要成份】 溴芬酸钠水合物。

【成 份】

  化学名：2-氨基-3（4-溴苯甲酰）苯乙酸钠3/2水合物

   分子量：C15H11BrNNAO3.3/2H2O

【性 状】 本品为黄色的澄明液体。

【适应症/功能主治】 适用于外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症疗法（结膜炎，巩膜炎，术后炎症）。

【规格型号】 5ml

【用法用量】 通常一次1-2滴，一日两次滴眼。

【不良反应】 有时会出现角膜溃疡、角膜穿孔（频度不明），因此发生角膜上皮障碍等时要中止使用，妥善处理。

【禁 忌】 1.对本品中任何成分过敏者禁用。 2.本品禁用于服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

【注意事项】 1.有角膜上皮障碍的患者，有可能恶化为角膜糜烂，进而发展为角膜溃疡，角膜穿孔，应慎用。 2.用药途径;仅限滴眼使用。 3.用药时：滴眼时，注意瓶端不要直接接触眼部。 4.请注意采用本品所进行的治疗时对症疗法，而不是病因疗法。 5.使用该药有可能隐藏眼部感染的病症，因此用于治疗感染引起的炎症时，要充分观察，慎重使用。 6.其他：在国外，对于长期投药溴芬酸钠的口服制剂连续达一个月以上，总投药量达1,500mg以上的患者有出现危重的肝脏障碍（包括死亡）的报告，因而，在出现可被认为与肝脏障碍的初期症状相关的异常表现时，应停止给药，进行适当的处置。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 仅限孕妇或有可能怀孕的妇女和哺乳期的妇女在治疗上的作用大于危险性的时候使用。[有关怀孕期和哺乳期妇女使用的安全性尚未确定]。

【药物相互作用】 尚不明确。

【药物过量】 在国外，对于长期投药溴芬酸钠的口服剂连续达1个月以上，总投药量达1,500mg以上的患者有出现危重的肝脏障碍（包括死亡）的报告，因而，在出现可被认为与肝脏障碍的初期症状相关的异常表现时，应停止给药，进行适当的处置。

【药理毒理】 本用家兔虹膜睫状体和牛精囊做试验，确认了本品对通过环氧煤的前列腺素系的炎症介质生成具有抑制作用（in vitro)。

【药代动力学】 在用0.1%[sup]14[/sup]C-溴芬酸钠水合物滴眼液给家兔的两眼滴眼一次（0.05ml),15,30分，1,2,4,8,12,24,48,72小时后测定放射活性的试验中，角膜、结膜和前部巩膜出现了较高的值。滴眼后72小时，除水晶体以外的所有眼组织都在监测界限（0.1ng eq./g或ml)以下。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 5毫升/支

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 H20150243

【生产企业】日本