注射用头孢米诺钠

本品为类白色至微黄色结晶性粉末。

500 mg(无水头孢米诺)

本品上市后观察到如下不良反应：

发生率：偶见：小于 0.1%、有时：0.1～5%、常见：5% 以上或不明频度。

1)严重副作用：

①休克 偶引起休克，应注意观察，若出现不适感、口内异物感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等，应停药并适当处置。

②全血细胞减少症 偶出现全血细胞减少症，故应定期进行检查，注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

③假膜性大肠炎 偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎，故注意观察，若出现腹痛、频繁腹泻，应速停药并适当处置。

2)同类药观察到的严重副作用

①皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson 综合症)、中毒性表皮坏死症(Lyell 综合症)其他头孢烯类抗生素偶有出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson 综合症)、中毒性表皮坏死症(Lyell 综合症)的报告，故注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

②急性肾功能衰竭 其他头孢烯类抗生素偶有出现急性肾功能衰竭等严重肾损害的报告，故出现异常时应停药并适应处置。

③溶血性贫血 其他头孢烯类抗生素有出现溶血性贫血的报告，应定期进行检查等，注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

④间质性肺炎、PIE 综合症 其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部 X 线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE 综合症等的报告，若出现此类症状，应停药并给肾上腺皮质激素制剂等，适当处置。

3)其他副作用

①过敏症 有时出现皮疹，偶出现皮肤发红、瘙痒、发热等，若出现此类症状，应停药并适当处置。

②肾脏 偶出现 BUN 上升、血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾损害所见，故应定期进行检查，注意观察，若出现少尿、血尿等及尿蛋白、BUN 上升、血中肌酐上升等检查所见，应停药并适当处置。

③血液 有时出现粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多，偶出现红细胞减少、红细胞压积值降低、血红蛋白减少、血小板减少、凝血酶原时间延长等，故应定期进行检查，注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

④肝脏 有时出现 GOT、GPT、AL-P 上升，偶出现γ-GTP、LAP、LDH、胆红素上升等及黄疸，应注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

⑤消化道 有时出现腹泻，偶出现恶心、呕吐、食欲不振等，应注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

⑥菌群交替症 偶出现口腔炎、念珠菌病。

⑦维生素缺乏症 偶出现维生素 K 缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素 B 群缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。

⑧其他 偶出现全身乏力感。

本品可能引起休克，使用前应仔细问诊，如欲使用，应进行皮试。做好休克急救准备，给药后注意观察。

●对ß-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。

●本人或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。

●严重肾功能损害患者慎用。

●老年患者应参照【老年用药】使用。

●肾功能不全者可调整剂量使用。

●经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者[有可能出现维生素 K 缺乏症状]慎用。

●饮酒可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等，故用药期间及用药后至少 1 周避免饮酒。

新生儿、早产儿用药安全性尚未确立；满月后的小儿用药参照【用法用量】。

本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色，故不得配伍；与呋喃硫胺、硫辛酸、氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时间稍长会变色，故配伍后应尽快使用；与利尿剂(呋喃苯胺酸等)合用有可能增加肾毒性，应谨慎使用。动物实验证实，本品影响酒精代谢，使血中乙醛浓度上升，显示双硫仑样作用，故用药期间或用药后应禁酒。

本品对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广谱抗菌活性，特别对大肠杆菌、克雷伯杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用。其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强的亲和性，可抑制细胞壁合成，并与肽聚糖结合，抵制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌，在短时间内显示很强杀菌力。本品对细菌增殖期及稳定期初期均显示抗菌作用，低于 MIC 浓度也有杀菌作用，短时间内溶菌。体内抗菌力比 MIC 的预测更强。

本品注射 200～1600 mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖能力、仔鼠发育分化及生殖能力有影响。对家兔注射 400～1600 mg/kg/日，共 5 日，在 800 mg/kg/日以上给药组，观察到肾毒性比头孢唑啉弱，但较头孢噻吩略强。对小鼠、大鼠、豚鼠及家兔几乎未见抗原性。与头孢美唑、头孢唑啉、青霉素 G、氨苄西林之间未见免疫学交叉性，也未见库姆斯氏反应阳性。