*注射用泮托拉唑钠(精装)-飞兔药城

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生产厂家：湖南一格制药有限公司

包装单位：支

药品规格：40mg

批准文号：国药准字H20066101

件装量：600
注射用泮托拉唑钠

【药品名称】

通用名称: 注射用泮托拉唑钠

【成分】

本品主要成份为泮托拉唑钠。

化学名称：5-二氟甲氧基-2-[（3、4-二甲氧基-2-吡啶基）-甲基]-亚磺酰基-1 H 苯骈咪唑钠盐-水合物。

分子式：C₁₆H₁₄F₂N₃NaO₄S·H₂O

分子量：423.38

辅料为甘露醇。

【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】
适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血。

【规格】
40 mg（按 C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S 计算）

【用法用量】

静脉滴注。

一次 40-80 mg，每日 1～2 次，临用前将 10 ml 0.9% 氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内，将溶解后的药液加入 0.9% 氯化钠注射液 100～250 ml 中稀释后供静脉滴注。静脉滴注，要求 15～60 分钟内滴完。

本品溶解和稀释后必须在 4 小时内用完，禁止用其它溶剂或其他药物溶解和稀释。

【不良反应】
偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律不齐，转氨酶升高，肾功能改变，粒细胞降低等。
【禁忌】
1. 对本品过敏者禁用。
2. 妊娠期与哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1. 本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾综合征例外）。
2. 肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量。
3. 治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。
4. 当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】
尚无儿童静脉应用本品的经验。

【老年用药】
老年人用药剂量无须调整。

【药物相互作用】
本品与肝脏细胞色素 P450 酶的亲和力较低，并有Ⅱ期代谢的途径，因而与通过细胞色素 P450 酶系代谢的其他药物相互作用较奥美拉唑和兰索拉唑少。

【药物过量】
未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
泮托拉唑为质子泵抑制剂，通过与胃壁细胞的 H⁺-K⁺ATP 酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤。该作用呈剂超依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品与 H⁺-K⁺ATP 酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续 24 小时以上。

【药代动力学】
本品具有较高的生物利用度，静脉注射与口服给药的生物利用度比值为 1.2。约 80% 静注本品的代谢物经尿中排泄，肾功能不全不影响药代动力学，肝功能不全时可延缓清除。T_1/2、清除率和表观分布容积与给药剂量无关。

【贮藏】遮光、密封，在阴凉处（不超过 20 ℃ ）保存。

【包装】
药用卤化丁基胶塞，玻璃管制注射剂瓶，每盒 10 瓶。

【有效期】 24个月

【执行标准】《中国药典》2015 年版二部

【批准文号】国药准字H20066101

【生产企业】湖南一格制药有限公司