【药品名称】

  通用名称：盐酸左氧氟沙星胶囊

  商品名称：盐酸左氧氟沙星胶囊

  英文名称：Levofloxacine Hydrochloride Capsules

  拼音全码：YanSuanZuoYangFuShaXingJiaoNang

【主要成份】 本品主要成分为盐酸左氧氟沙星。

【成 份】

  化学名：（S）-（-）-9-氟-2.3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氟代-7H吡啶苯

   分子量：C18H20FN3O4

【性 状】 本品为硬胶囊，内容物为类白色至淡黄色粉末或颗粒。

【适应症/功能主治】 本品用于治疗成年人(≥18岁)有下列细菌的敏感菌株引起的下列轻、中度感染： 1.医院获得性肺炎 2.社区获得性肺炎 3.急性细菌性鼻窦炎 4.慢性支气管炎的急性细菌性发作 5.复杂性皮肤及皮肤结构感染 6.非复杂性皮肤及皮肤组织感染 7.慢性细菌性前列腺炎 8.复杂性尿路感染 9.急性肾盂肾炎 10.非复杂性尿路感染 11.吸入性炭疽(暴露后) (详见内包装说明书)

【规格型号】 10s

【用法用量】 口服，常用剂量为250mg(2-3粒)或500mg(5粒)或750mg(7-8粒)，每24小时口服一次。(详见内包装说明书)

【不良反应】 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛等症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、瘙痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.1～5％之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。(详见内包装说明书)

【禁 忌】 对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】 1.肌腱炎盒肌腱断裂 2.重症肌无力恶化 3.超敏反应 4.其他严重有时致命的不良反应： 发烧、皮疹或严重的皮肤反应 血管炎；关节痛；肌痛；血清病 间质性肾炎；急性肾功能不全或肾衰 肝炎；黄疸；急性肝坏死或肝衰竭 贫血；血小板减少症；白细胞减少症；粒细胞缺乏症；全血细胞减少症和/或其他血液病 5.肝毒性 6.中枢神经系统影响 7.难辨梭菌相关性腹泻等 (详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。以免造成药物过量危害。(详见内包装说明书)

【老年患者用药】 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。(详见内包装说明书)

【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。(详见内包装说明书)

【药物相互作用】 1、本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。 2、避免与茶碱同时使用，如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。 3、与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 4、与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。 5、与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。 (详见内包装说明书)

【药物过量】 喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、视神经乳头水肿症状）、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常或复视。 ? 急救措施及解毒药（1）洗胃；（2）吸附剂；活性碳（40～60g加水200ml口服）；（3）泻药：硫酸镁（30g加水200ml），或其他缓泻药；（4）输液（加保肝药物）；代谢性酸中毒给予碳酸氢钠注射液，尿碱化给予碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏排泄；（5）强制利尿：给予呋喃苯氨酸注射液；（6）对症疗法：抽搐时应反复投以安定静脉注射液；（7）重症：可考虑进行血液透析。(详见内包装说明书)

【药理毒理】 本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。(详见内包装说明书)

【药代动力学】 口服后吸收完全，单剂量口服0.2g后，血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L，达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%～40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%～90%。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。(详见内包装说明书)

【贮 藏】 遮光、密封干燥处保存

【包 装】 10粒/盒

【有 效 期】 24 月

【生产企业】 四川好医生药业集团有限公司