【药品名称】

  通用名称：尼可地尔片

  商品名称：尼可地尔片(喜格迈)

  英文名称：Nicorandil Tablets

  拼音全码：NiKeDiErPian(XiGeMai)

【主要成份】 本品主要成份为尼可地尔。

【成 份】

  化学名：N-(2-羟乙基)烟酰胺硝酸酯

   分子量：C8H9N3O4

【性 状】 白色裸片。

【适应症/功能主治】 心绞痛。

【规格型号】 5mg*100s

【用法用量】 通常，成人一次5mg，1日三次。根据症状轻重可适当增减。

【不良反应】 1.常见有头痛、头晕、耳鸣、失眠等反应，服用阿司匹林可减轻症状，否则应停药；出现皮疹等过敏反应时应停药。 2.胃肠症状：腹痛、腹泻、食欲不振、消化不良、恶心、呕吐、便秘等，偶见口角炎，可有氨基转移酶升高。 3.心血管系统：心悸、乏力、颜面潮红、下肢浮肿，还可引起反射性心率加快，严重低血压等反应。

【禁 忌】 1.青光眼患者禁用。 2.严重肝、肾疾病患者禁用。

【注意事项】 以下患者需慎用： 重症肝功能障碍的患者【服用本药剂时有可能出现肝功能检查值的异常】； 青光眼患者【有可能导致眼内压上升】；高龄患者【请参照“老年用药”】。 重要的基本注意事项：在服用本制剂初期，与服用硝酸酯、亚硝酸酯类药物相似可能会由于血管扩张作用而引起搏动性头痛，当出现这种情况时，要采取减量或中止给药等适当的处置。因本制剂同具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂(枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他达拉非)并用能使降压作用增强，而导致血压过度下降，所以在服用本制剂前，应充分确认没有服用该类药物。此外，在服用本制剂期间及服用本制剂后，还应充分注意不要服用该类药物。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 儿童用药的安全性尚未明确。

【老年患者用药】 因老年患者的生理功能一般较弱，容易出现副作用，应慎用，可从小剂量开始。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用。

【药物相互作用】 合用禁忌（不可合用） ：具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂 - 枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他达拉非。由于合并使用而引起降压作用的增强。本制剂能促进cGMP的产生，而具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂可抑制cGMP的分解，故二者的合用会通过cGMP的增多而导致本制剂的降压作用增强。

【药物过量】 一般每日用量不宜超过60mg，大剂量用药易引起血压的过度降低。

【药理毒理】 抗心绞痛药。本品属硝酸酯类化合物，具有阻止细胞内钙离子游离，增加细胞膜对钾离子的通透性，扩张冠状血管，持续性增加冠状动脉血流量，抑制冠状动脉痉挛的作用，在扩张冠状血管时，并不影响血压、心率、心肌收缩力以及心肌耗氧量。本品还具有抑制血小板聚集防止血栓形成的作用。

【药代动力学】 口服吸收快而完全，生物利用度为75%，服药后0.5～1小时血药浓度达峰值，半衰期（T1/2 ）约为1小时。主要分布在肝、心、肾、肾上腺及血液中。在体内经水解脱去硝基，代谢产物药理活性很小，主要从尿中排泄。

【贮 藏】 室温保存（开封后避湿保存）。

【包 装】 100片/盒

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 H20160540（原H20150023）

【生产企业】 Nipro Pharma Corporation Kagamiishi Plant